无菌实验方法验证.pdf

文档介绍：本部分主要从以下三个方面对无菌实验
无菌实验方法验证
新版GMP （欧盟GMP和ICHQ7A）：
分析方法验证：
分析方法应经过验证，除非采用的方法是相关的
一、法规对无菌实验方法 药典或其他法规中收载的方法。然而所有测试方法的适
应性应当在实际使用条件下确认，并应有文件记录。