文档介绍：医学科研的统计设计与数据处理
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医学科学研究的基本程序与步骤
完整的医学研究课题设计，必须包括如下内容：
拟探索和解决的医学问题以及明确而具体的目标；
科学假说及其依据；设计方案和技术路线；必要的
信息及rol studies(retrospective)
1. Causes and incidence of disease
2. Identification of risk factors
C. Cross-sectional studies,surverys(prevalence)
1. Disease description
2. Diagnosis and staging
3. Disease processes mechanisms
D. Cohort studies(prospective)
1. Causes and incidence of disease
2. Natural history,prognosis
3. Identification of risk factors
E. Historical cohort studies
Ⅱ. Experimental studies
A. Controlled trials
1. Parallel or concurrent controls
a. Randomized
b. Not randomized
2. Sequential controls
a. Self-controlled
b. Crossover
3. External controls(including historical)
B. Studies with no controls
Ⅲ. Meta-analyses
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Table2 A classification of biomedical research reports
Ⅰ. Longitudinal studies
A. Prospective studies
1. Deliberate interventions
a. randomized
b. non-randomized
2. Observational studies
B. Retrospective studies
1. Deliberate intervention
2. Observational studies
Ⅱ. Cross-sectional studies
A. Disease description
B. Diagnosis and staging
1. Abnormal ranges
2. Disease severity
C. Disease processes
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观察性研究
实验性研究
医学研究类型
纵向研究
前瞻性
干预
研究
队列
研究
队列
研究
随机对
照试验
现场
试验
回顾性
病例
对照
横断面研究
疾病诊断和
危重度分级
探索危
险因素
疾病
描述
非干预
研究
医学研究的研究类型分类示意图
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分 类
是否施加干预（处理）
否
是
观察性研究
实验性研究
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实验性研究
Experimental
study
社区干预试验
以动物为对象
动物实验研究
以人为对象
临床试验
一般临床试验
新药临床试验
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ
诊断方法
评估试验
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观察性研究
（调查研究）
Observational
study
横断面研究（cross-sectional study）
：描述某现象水平与分布
指定时间点或时期
由果推因
病例对照研究（case－control study）
：已知有病与无病组，研究疾病发生前
的暴露，寻找可能的危险因素。计算OR。
又称为回顾性研究
（retrospective study）
由因索果