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文档介绍:阿替普酶药物说明
阿替普酶药物说明
第1页
药理学特征l
本品活性成份是一个糖蛋白,可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时,本品在循环系统中表现出相对非活性状态。一旦与纤维蛋白结合后,本品被激活,诱导纤溶酶原转化为纤溶酶,血迹象
. 尽管CT扫描未显示异常,仍怀疑蛛网膜下腔出血
. 48小时内曾使用肝素且凝血酶原时间高于试验室正常值上限
. 有脑卒中史并伴有糖尿病
. 近3个月内有脑卒中发作
. 血小板计数低于lOOx l0Ⅵ.
. 收缩压高于l85毫米汞柱或舒张压高于ll0毫米汞柱,或需要强力(静脉内用药)治疗伎俩以控制血压
. /L(50 m9/d l)/L(400m9/dl)
本品不适合用于l8岁以下及80岁以上急性脑卒中患者。
阿替普酶药物说明
第9页
注意事项
必须有足够监测伎俩才能进行溶栓/纤维蛋白溶解治疗。只有经过适当培训且有溶栓治疗经验医生才能使用本品,而且需有适当设备来监测使用情况。提议在备有标准复苏装置和药品地点使用爱通立进行治疗。
老年患者颅内出血危险增加,所以,对老年患者应仔细权衡使用本品风险及收益。
到当前为此,本品用于儿童经验还很有限。
如同其它全部溶栓剂,应该慎重权衡预期治疗收益和可能出现危险,尤其是对于以下患者:
一 较小近期损伤,如活组织检验、主要血管穿刺、肌肉注射及心外按压
一 在禁忌症中未曾提及出血倾向
一 防止使用硬质导管
阿替普酶药物说明
第10页
治疗缺血性脑卒中时补充注意事项:
只有神经专科已经过培训且有经验医师才能进行对应治疗。
特殊注意事项,收益风险比可能下降:
与治疗其它适应症相比,本品用于急性缺血性脑卒中治疗时颅内出血风险显著增加,因为出血主要发生在梗塞部位。需尤其注意以下情况:
● 全部禁忌症中包含事项以及全部可能增加出血风险情况
● 微小尚无症状脑动脉瘤
预先经阿司匹林治疗且症状发生后没有及时给予本品治疗患者可能有更大脑出血风险。在这种情况下,/千克体重(最大剂量90毫克)。
假如症状发生已超出3小时,则患者不得再用本品治疗(参见禁忌症).因为不良收益/风险比值主要基于以下情况:
伴随时间推移,预期阳性治疗效果会下降
预先经阿司匹林治疗患者其死亡率增加
症状性出血风险增加
阿替普酶药物说明
第11页
临床经验证实应该在治疗过程中进行血压监测且需延长至24小时。假如收缩压超出l80毫米汞柱或舒张压高于105毫米汞柱,提议进行静脉内抗高血压治疗。
在有卒中史或其糖尿病未得到控制患者,本品治疗获益降低,不过这些患者依然能够从治疗中受益。
对于非常轻度脑卒中患者,治疗风险超出收益(参见禁忌症)。
对于非常严重脑卒中患者,其脑出血风险和死亡率均增高(参见禁忌症),不得使用本品治疗
广泛性梗塞患者其预后不良风险很高,包含可能出现严重出血和死亡。对这些患者,应仔细权衡收益/风险比。
阿替普酶药物说明
第12页
其它特殊注意事项
缺血部位再灌注可诱发梗塞区域脑水肿。因为可能造成出血风险增加,在本品溶栓后24小时内不得使用血小板聚集抑制剂治疗。
阿替普酶药物说明
第13页
妊娠与哺乳妇女用药
妊娠和哺乳妇女使用本品经验非常有限。对于急性危及生命疾病,应权衡收益与潜在危险。
静脉给予药理上有效剂量对妊娠动物无致畸作用。天天按超出3毫克/千克体重给药,可诱发家兔胚胎毒性反应(胚胎死亡、发育迟滞)。剂量超出每日10毫克/千克体重,对大鼠围产期发育或生殖参数没有影响。当前尚不知晓爱通立是否能够泌入乳汁。
当前,儿童使用本品经验还很有限。
阿替普酶药物说明
第14页
药品相互作用
在应用本品治疗前、治疗同时或治疗后24小时内使用香豆素类衍生物、口服抗凝剂、血小板聚集抑制剂、普通肝素、低分子肝素和其它影响凝血药品可增加出血危险(参见禁忌症)。
同时使用血管担心素转换酶抑制剂可能增加过敏样反应危险。在出现如此反应患者中,有大个别患者正在同时使用血管担心素转换酶抑制剂治疗。常见药品有卡托普利、依那普利、西拉普利、奎那普利、雷米普利、苯那普利、培哚普利、螺普利、福辛普利等。
阿替普酶药物说明
第15页
药品过量
尽管本品含有相对纤维蛋白特异性,但过量后仍会出现显著纤维蛋白原及其它凝血因子降低a大多数情况下,停用本品治疗后,生理性再生足以补充这些因子。然而,如发生严重出血,提议输入新鲜冻干血浆或新鲜全血,如有必要可使用合成抗纤维蛋白溶解剂。
阿替普酶药物说明
第16页
配伍禁忌
配制溶液可用灭菌生理盐水(09%)按1:5稀释。不过不