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文档介绍

文档介绍:***霉素注射液说明书
【药品名称】
通用名:***霉素注射液
英文名:ChloramphenicolInjection
汉语拼音:LumeisuZhusheye
本品主要成份为:***霉素,其化学名称为:D-苏式-(-)-N-[a-(羟基甲小时内5%~10%以原形由肾小
球滤过排泄,80%以无活性的代谢产物由肾小管分泌排泄。透析对本品的清除无明显
影响。
【适应症】
伤寒和其他沙门菌属感染:为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物,由沙
门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品,如病情严重,有合并败血症可能时仍可选
用。
耐氨苇西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球
菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎,本品可作为选用药物之
一。
脑脓肿,尤其耳源性,常为需氧菌和厌氧菌混合感染。
严重厌氧菌感染,如脆弱拟杆菌所致感染,尤其适用于病变累及中枢神经系
统者,可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染,以控制同时存在的
需氧和厌氧菌感染。
无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染,如由流感
嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等,常与氨基糖苷
类联合。
立克次体感染,可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。
【用法用量】
稀释后静脉滴注。***一日2~3g,分2次给予;小儿按体重一日25~50mg/kg,分3~4次给予;新生儿一日不超过25mg/kg,分4次给予。
【不良反应】
对造血系统的毒性反应是***霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式。
⑴与剂量有关的可逆性骨髓抑制,常见于血药浓度超过25mg/L的患者,临床表
现为贫血,并可伴白细胞和血小板减少。
⑵与剂量无关的骨髓毒性反应,常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血,
发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期,不易早期发现,其临床表现有血小
板减少引起的出血倾向,如瘀点、瘀斑和鼻衄等,以及由粒细胞减少所致感染征象,
如高热、咽痛、黄疸、苍白等。绝大多数再生障碍性贫血于口服***霉素后发生。
溶血性贫血,可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。
灰婴综合征,典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的***霉素,治
疗持续3~4日后可发生灰婴综合征,血药浓度可高达40~200mg/L临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍,体温不升、呼吸不规则。常发生在早
产儿或新生儿应用大剂量***霉素(按体重一日超过25mg/kg)时,类似表现亦可发生
在***或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药,尚可完全
恢复。
本品长程治疗可诱发出血倾向,可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K
合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。
周围神经炎和视神经炎,常在长程治疗时发生,及早停药,常属可逆,也有发
生视神经萎缩而致盲者。
过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻,停药后可迅速好转。
二重感染,可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。
消化道反应,可有腹泻、恶心及呕吐等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
由于可能发生不可逆性骨髓抑制,本品应避免重复疗程使用