罗红霉素胶囊说明书.docx

文档介绍：罗红霉素胶囊说明书
【药品名称】
通用名：罗红霉素胶囊
英文名：RoxithromycinDispersibleCapsules
汉语拼音：LuohongmeisuJiaonang
本品主要成分为罗红霉素，
化学名为9—［O—［罗红霉素胶囊说明书
【药品名称】
通用名：罗红霉素胶囊
英文名：RoxithromycinDispersibleCapsules
汉语拼音：LuohongmeisuJiaonang
本品主要成分为罗红霉素，
化学名为9—［O—［（2—甲氧基乙氧基）一甲基］的］红霉素。
分子式：C41H76N2O15
分子量：
【性状】本品为胶囊剂。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉
素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。|对肺炎衣原
体、肺炎支原体、溶月尿月尿原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，
在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋
白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2
小时达血药峰浓度（Cmax）〜,进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。
%。以原形及5个代谢物从体内排出，%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2?）〜。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣
原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5〜12日。
成人一次150mg,一日2次；也可一次300mg,一日1次。
〜5mg/kg,一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红
霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环