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阿司匹林资料报告材料.doc

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文档介绍

文档介绍:word
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1实****地点、时间简介
金恒制药股份是由金泉宝山药业集团股份注资新建的现代化制药企业。建有现代化的制剂车间可以生产片剂、丸剂、散剂、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。现代化的多功能有机合成分
之十
9
干燥
失重
%
附录f l L
减失重量不得过


10
相关物

高效液相色谱(附录V D)
除水酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(%)


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注:(毛点检测法)取样品3g于50ml的烧杯中,加洁净的95%乙醇30ml溶解后,在自然光约20处,底衬白纸,目视检查30s,读出毛点数(纤维长超过5mm记数)。
原料介绍与规格




性状
使用规格
包装材料
1




淡粉色或黄色结晶性粉末,干品初熔点156,本品为可燃性粉末,升华76
含量98%
%
%
%
铁斗车包装,每斗230kg
2




白色针状和粉状,允许
微带黄色和粉色,味微
甜后转辣味,熔点158~
161
含量99%
%
%
异物不得有
%
黑点12个/20g
澄清度
包装物:斗车
材质:不锈钢
规格:230~240kg
外售升华酸
包装物:编织袋衬聚乙烯袋
规格:40kg
3


无色透明液体
含量96%
槽车运输,铝罐贮存
4


淡蓝色液体或无色液体
,味涩,呈强碱性
工业含量30%
槽车运输,铁罐贮存
5


微棕黄色或无色液体,
有刺激性气味,遇水
放热
配制成301%
罐运输
6


无色透明粘稠液体,有
强腐蚀性
化学试剂含量80%
玻璃瓶500ml
7



无色、澄清
***根、合格
搪瓷罐
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ASP
包装名称
材质
规格
贮存
编织袋
丝裂膜
mm
塑料袋
聚乙烯膜
mm
纸袋
80g双层
牛皮纸
mm



ASP
钢纸板桶
360g牛皮
纸做桶面
桶全高:450mm
桶外径:340mm
桶径:330mm
贮存
于干
燥通
风处
桶盖
三夹层圆
盖一面配
镀锌络铁
330mm
塑料袋
聚乙烯膜
mm
铝封铅钎条



编织袋
丝裂膜
塑料袋
聚乙烯膜
纸板桶
360g牛皮
纸做桶面
桶全高:450mm
桶外径:340mm
纸袋
80g双层
牛皮纸
mm
塑料袋
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3生产工艺流程

水酸 醋酐
副反应:当配料确定后,反应速度随温度的上升而增快,在温度低时反应慢,周期长,设备能力低,反应温度高,速度快,但下列反应的速率也随之加快。
a.
苯酚 酸酐 醋酸苯酚 醋酸
b.
乙酰水酸 酸酐 乙酰水酸酐 醋酸
c.
水酸 酸酐 水酰水酸
乙酰水酸水酸
℃时,则生成的乙酰水酸将反应生成水酰水酸,反应不
可逆。
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乙酰水酸 乙酰水酸
水酰水酸
e.水解反应
乙酰水酸 水酸
酸酐
,回收水酸钠的反应:
乙酰水酸 水酸钠
用30%的稀硫酸对水酸钠进行酸析,得到回收的工业水酸和硫酸钠。
醋酸
水杨酸
干燥
水洗 离心
成品
包装
批混
纯化水
酸洗 离心
醋化
溶解
醋酐
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第一次投料:确定批投入醋酐量,根据醋酐含量计算出投入的醋酐纯量(醋酐纯量=醋酐重量×醋酐百分含量)按升华水酸和醋酐的重量比,计算需投入的升华水酸量,将升华水酸批投入量的三分之二进行检斤后,投入醋化一次料溶解罐