文档介绍：保健食品注册检验注意事项
倪维芳
浙江省药品检验所
nwf-10-24
1
我所保健食品检验情况介绍
能力:至2006年7月通过省计量认证及国家实验室认可食品及保健食品检测参数354项。
范围:理化、功效、功能、安全毒理。
~。
nwf-10-24
2
要点
定义
注册检验中发现问题
送样要求
nwf-10-24
3
定义
样品检验,指检验机构按照申请人申报的质量标准,对食品药品监督管理部门提供的样品进行的全项目检验。
复核检验,指检验机构对申请人申报的质量标准中功效成分或标志性成分的检测方法进行复核的检验。
nwf-10-24
4
注册检验中发现的主要问题
企业标准书写不规范。
功效成分或标志性成分测定方法简单模糊,有的一句话“参考国标”。
水分测定未规定使用方法。
灰分标准规定用国标,实际操作用药典方法。
净含量与包装规格不符。
申报单位及生产单位不一致未注明。。。
nwf-10-24
5

保健食品检验,送检者应携带:
①单位介绍信。
② 盖单位公章和骑缝章的质量标准。
③检验用量三倍的样品。
④检验过程中所需对照品。
⑤复核检验所需缺味样品。
nwf-10-24
6
保健食品抽检量
片剂及胶囊:功效成分-3个最小包装
理化指标-4个最小包装
微生物指标-75克
 
  口服液: 功效成分-2个包装
理化指标-4个包装
微生物指标-75ml
nwf-10-24
7
联系方式
浙江省药品检验所食品保健品室
电话:0571-86458914
0571-86457970
nwf-10-24
8
Thank You!
nwf-10-24
9