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达菲林说明书.docx

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达菲林说明书.docx

文档介绍

文档介绍:----
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达菲林(注射用醋酸曲普瑞林/Dophereline)
【药品名称】
通用名称:醋酸曲普瑞林
商品名称:达菲林
英文名称:TriptorelinAcetateforInjection
汉语拼音:Zhushey----
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达菲林(注射用醋酸曲普瑞林/Dophereline)
【药品名称】
通用名称:醋酸曲普瑞林
商品名称:达菲林
英文名称:TriptorelinAcetateforInjection
汉语拼音:Zhusheyongcusuanqupuruilin
【适应症】
前列腺癌:治疗转移性前列腺癌。对以前未承受过其它激素治疗的患
者,药物疗效更明显。
性早熟〔女孩8岁以前,男孩10岁以前〕:生殖器内外的子宫内膜
异位症〔I至IV期〕:一个疗程应限制在6个月内。建议不要使用
曲普瑞林或其它GnRH类似物进展第二个疗程的治疗。
女性不孕症:在体外受精-胚胎移植程序〔IVF-ET〕中,与促性腺激
素〔hMG,FSH,hCG〕联合使用,诱导排卵。
手术前子宫肌瘤的治疗:伴有贫血症〔血红蛋白含量≤8g/dl〕时;
为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。
【用法用量】
给药方法和途径:本品仅可肌内注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物
粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。
:一次1支。每4周注射一次。
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:按体重一次50μg/kg,每4周注射一次。
:应在月经周期的前5天开场治疗。注射次数:一
次1支,每4周注射一次。疗程:根据发病时严重程度以及治疗过
程中临床指标的变化〔包括功能和器质性指标〕而定。原那么上,一个
疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它GnR
H类似物进展第二个疗程的治疗。
:在月经周期第2天肌内注射1支。当垂体去敏后〔血
浆雌激素<50pg/ml〕,一般在注射本品后15天,开场联合使用促性
腺激素治疗。
:治疗应在月经周期的前5天开场。注射次
数:每4周注射一次,每次1支。疗程:3个月。
【不良反响】
男性:治疗初期,随着血睾酮水平一过性升高,局部患者可见尿路症
状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等病症加重,1-2
周后这些病症会消失治疗过程中,最常报导的不良反响〔潮热、性欲
下降和阳萎〕与血浆睾酮降低有关,这是药品药理作用的结果,与其
它GnRH类似物所观察到的不良反响相似。
女性:治疗初期,由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异
位症病症〔骨盆疼痛,痛经〕加重,1-2周后消失。第一次注射后
一个月内可能出现子宫出血。该药物用于治疗女性不孕症时,联合使
用促性腺激素可造成对卵巢刺激,有可能出现卵巢肥大,盆腔疼痛和
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/或腹痛。治疗过程中,最常报导的不良反响如潮热、阴道枯燥、性
欲下降,性交困难与垂体-卵巢阻断有关。罕见有头痛、关节痛和肌
肉痛的报导。男、女性:报导有过敏反响,如荨麻疹,皮疹,瘙痒。
罕见有Quincke水肿〔昆克水肿〕发生。一些患者出现恶心、呕吐、
体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处