文档介绍：GSP保温箱验证2022
单位名称
药业有限公司
文件编号
SVP-YZ-1000-003-0
文件名称
保温箱验证方案
保温箱验证方案
险。
6 参与验证和确认工作的各部门职责：
单位名称
药业有限公司
文件编号
SVP-YZ-1000-003-0
文件名称
保温箱验证方案
；
，保证本验证方案规定工程的顺利实施；
；
；
；
；
；
、使用记录，并做好归档报验证和确认委员会；
、风险评估；
。
负责组织仓储、运输部门共同实施验证工作
；
；
，不标准的一票否决权。
，指针式温湿度表仪表的校验，校正工作；
。
参与验证部门
验证小组成员
储运部
质量保证部
运输部
参加人员
7 验证时间
、春秋、冬季三个时间段，每个时间段进行三次验证，每个验证周期为最长使用时间即
单位名称
药业有限公司
文件编号
SVP-YZ-1000-003-0
文件名称
保温箱验证方案
？？？？小时。
夏季：2022年8月25日至？？？？；春秋：？？？；冬季：
？？天〔小时〕，间隔5分钟自动记录一次进行测量，检测记录附后。
，天气比拟凉爽要对时间进行调整，以表达极限温度条件。
8 验证实施工程
验证采用经计量管理部门校验的WS2080C型指针式低温温度表进行温度的测量〔校验证书见附件〕。同时校准自动监控温度仪。
-UT型U盘式温度自动记录仪进行温度的测量。使用确认合格自动温度记录仪固定点进行检测。自动温度记录仪的技术参数如表1-1。〔校验证书见附件〕
合格标准 经过法定机构校验，能够实时记录，温度传感器误差+- ℃，测量范围 -20--+ 30℃，记录时间小于5分钟。
自动记录仪ID号
UT0002074
UT0002075
UT0002076
UT0002078
温度测量范围
-40℃～40℃
-40℃～40℃
-40℃～40℃
-40℃～40℃
温度测量准确度
±℃
±℃
±℃
±℃
校验日期
2022-4-17
2022-4-17
2022-4-17
2022-4-17
有效期至
2022-4-16
2022-4-16
2022-4-16
2022-4-16
自动记录仪ID号
UT0002077
UT0002086
UT0002079
UT0002087
温度测量范围
-40℃～40℃
-40℃～40℃
-40℃～40℃
-40℃～40℃
温度测量准确度
±℃
±℃
±℃
±℃
校验日期
2022-4-17
2022-4-17
2022-4-17
2022-4-17
有效期至
2022-4-16
2022-4-16
2022-4-16
2022-4-16
自动监控温度仪
单位名称
药业有限公司
文件编号
SVP-YZ-1000-003-0
文件名称
保温箱验证方案
温度测量范围
温度测量准确度
校验日期
有效期至
自动温度记录仪图片
验证目的: 验证不同季节条件下蓄冷剂配置使用
验证方法及过程
按冷藏箱厂家使 3 个