医疗器械经营质量管理职责.docx

文档介绍：----
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医疗器械经营质量管理职责
一、行政部职责
：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。
：行政人事管理。
：行政部。

〔包括药监局及其他政府部门〕，收集市场信息资料，积极反应
质量信息。
，并做好采购合同的整理及保
管工作。
四、销售部职责
：明确销售部门质量职责，确保销售的合法性、规X性。
：医疗器械销售管理。
：销售部

?医疗器械经营质量管理规X?、?医疗器械监视管
理条例?和?医疗器械经营监视管理方法?等有关法律法规和本
公司?医疗器械销售管理制度?，具体负责医疗器械销售的管理
并对销售的合法性负责。

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德教育。
、法规，将医疗器械销售给具有合法资格的医
疗器械经营或使用单位。

取。且对购货单位的证明文件、采购人员及提货〔收货〕人员的
身份进展核实，保证医疗器械的销售流向真实、合法。
、经营X围或者诊疗X围，并按照
相应的X围销售医疗器械。
，并按规定建立医疗器械销售
记录，做到票、帐、货相符。
，保证退货环节医疗
器械的质量和平安。
，定期进展客户访问，随时收集客户查询、
投诉、质量事故等信息，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中
发现的质量问题要及时查明原因，分清责任，及时采取停售等控
制措施，同时向有关部门报告，并做好记录。
?医疗器械销售管理制度?，严禁销售假劣医疗器
械，对已售出的医疗器械发现质量问题，应及时向质量管理部报
告，并及时通知购货单位停顿销售或使用，并做好记录。

题的医疗器械，并做好记录。
，按规定
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及时上报质量管理部，以便及时调查、核实和处理。
，防止给企业
造成经济损失。
。
五、质量管理部职责
：明确质量管理机构的质量职责，做好经营过程中的质量
管理工作。
：经营过程中的质量管理工作。
：质量管理部

?医疗器械经营质量管理规X?、
?医疗器械监视管理条例?和?医疗器械经营监视管理方法?等
有关法律法规。
，指导、监视制度的执行，并对质量
管理制度的执行情况进展检查、纠正和持续改良。
、法规等有关规定，实
施动态管理。
?医疗
器械经营质量管理规X?。
、产品、购货者资质的审核。
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