文档介绍：----
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风险和机遇评估分析表
QR-13
序
号
风险和机遇来源
〔内部/外部〕
风险和机遇内容
严重
程度
风险分析
发生
RPN
概率
风险
级别
管理措施
格识别不充分；
2、改善意识不到位；
3、人员不具备改善的能力
5210
一般
风险
2、意识培训；
3、明确改善的流程和方法，并在
组织内实施培训。
?改良控制程序?
9持续改良过程
各部门
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风险和机遇评估分析表
QR-13
风险分析
序
号
风险和机遇来源
〔内部/外部〕
风险和机遇内容
严重
程度
发生
概率
RPN
风险
级别
管理措施
责任部门/
人
实施时间
〔开场-完成〕
评价措施
有效性
10
组织环境及相关
方管理过程
1、组织环境识别不齐全；
2、相关方要求识别不完
整。
5210
一般
风险
1、定期进展监视和评审；
2、采取对策
相关文件
?沟通控制程序?
管理者代表
总经理
1、风险识别不齐全；
应对风险和机遇
过程
2、风险没有制定相应的措
施；
3、措施没有得到有效的实
施
4312
一般
风险
制定风险对策
相关文件：
?风险和机遇控制程序?
11
各部门
1、在管理体系中重点表达总经理
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1、领导对管理体系不重
视，没有履行足够的承诺；
2、未能配置足够的资源
414
低风
险
的作用，确保总经理能够履行承诺；
2、通过对体系的监视和测量，配置
足够的资源
相关文件：
12领导作用
总经理
?质量手册?
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风险和机遇评估分析表
QR-13
序
号
风险和机遇来源
〔内部/外部〕
风险和机遇内容
严重
程度
风险分析
责任
管理措施
部门/
发生
人
概率
RPN
风险
级别
实施时间
〔开场-完成〕
评价措施
有效性
1、管理评审方案要反复确认，将每一项输
入落实到责任部门；
2、总经理确保每一项输入均得到评审；
13管理评审
1、输入工程不全；
2、输出工程未能有效
落实。
5210
一般
风险
3、输出工程需要执行“谁去做？〞、“怎么
做？〞、“什么时候完成？〞以确保管理评
审输出得到有效的落实；
4、每年的管理评审务必评审上年度输出
的执行情况。
总经理
各部门
相关文件：
?管理评审控制程序?
1、要求用于数据分析的数据必须保持准
确；
14数据分析
数据信息不准确，导致
分析的结论不合理
5210
一般
风险
2、公司责成品技部对数据的真实性实施
监视和验证。
各部门
相关文件：
?沟通和控制程序?
1、筹划质量管理体系时，应识别产品要满
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质量管理体系策
划
1、筹划质量管理体系
时，遗漏了要求；
2、筹划的控制措施不
能满足质量管理体系各
项要求的控制
5210
一般
风险
足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、
以及法律法规或行业特定的要求；
2、各项要求的控制措施要经过不断的讨
论，改良，最终确定，以确保控制措施的
有效性；
3、筹划各过程的控制要求必须依照PDCA
过程发放展开
管理者
代表
各部门
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风险和机遇评估分析表
QR-13
序
号
风险和机遇来源
〔内部/外部〕
风险和机遇内容
严重
程度
风险分析
责任
管理措施
部门/
发生
人
概率
RPN
风险
级别
实施时间
〔开场-完成〕
评价措施
有效性
1、建立外来文件清单，将需要使用的外来
1、需要遵守的外来文
文件予以标准管理；
件识别不全，导致出现
不符合要求的情况；
2、失效文件投入使用，
5210
一般
风险
2、失效文件及时回收销毁，如需留档必须
加盖“失效文件，仅供参考〞字样印章，
已对失效文件进展区分。
16文件管理
质检科
导致引发不良后果。相关文件：
?文件和记录控制程序?
1、公司与员工签订劳动合同；
2、制定规定：员工离职前应有交接期，确
保工作顺利交接；