文档介绍：...wd...
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中进展查看确认
仪器安装不正确
造成仪器损耗或不能正常使用
4
4
2
32
中
确认拥有仪器安装确认报告
在IQ中进展查看确认
台式计算机
使用环境不符合使用要求
影响仪器使用寿命
2
3
1
6
低
现场查看环境
在IQ中进展查看确认
数据线、电源线连接不正确、有松动或者不兼容
不能传送数据或造成计算机不能正常启动
4
4
2
32
中
由供给商选择合型号的数据线或根据技术要求配适合型号的数据线和电源线，并按照要求正确安装驱动
在IQ中进展查看确认
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未设置权限
未经授权的人员在操作计算机时可能会更改或破坏数据
3
4
2
24
中
对计算机用户进展了分级，并进展密码保护
在OQ中确认权限设置
OS
系统设置不正确或者软件所需框架未安装
软件不能正确运行
3
4
2
24
中
按软件要求对OS进展设置，将系统所需框架安装完全
在IQ中进展查看确认
Hardware
硬件驱动安装不正确
软件不能正确运行
3
4
2
24
中
按软件要求正确安装硬件驱动程序
在IQ中进展查看确认
打印机
打印机安装不正确
不能打印谱图文件
3
4
2
24
中
按软件要求正确安装打印机
在IQ中进展查看确认
电源
没有应急电源或应急电源不能稳定供电
外部电源突然断电或者电压不稳，对仪器造成破坏
3
4
2
24
中
按照要求安装适宜的应急电源〔UPS〕
在IQ中进展查看确认
软件
软件安装不正确
软件不能正常使用
4
4
2
32
中
按软件要求正确安装驱动程序
在IQ中进展确认
软件未设置权限
未经授权的人员在操作软件时可能会更改或破坏数据
3
4
2
24
中
对软件设置权限
在OQ中确认权限设置
数据
数据报告生成
不能生成报告
2
4
2
16
低
按SOP点击报告查看
在OQ中确认
数据格式有效性
生成的数据被人为更改
4
4
2
32
中
规定生成的文件为不可更改的PDF
在OQ中确认
数据存放位置
没有存放到制定目录
3
4
2
24
中
数据丧失
在OQ中确认
数据完整性缺失
数据在备份或转移过程中有缺失
3
4
3
32
中
对备份数据或转移数据进展读取
在OQ中确认
数据报告与源报告不符
2
4
2
16
低
对生成的报表进展数据比照
在PQ中确认
备注：风险优先数RPN=P×S×D；
当RPN=24~32，风险中等，非关键性风险，建议采取措施降低风险；
当RPN＞32或S=5时，风险较高，关键性风险，必须采取措施降低风险至中等风险以下。
当RPN＜24时，风险较低，可承受的风险，无需采取措施。
9验证时间安排
～。
10验证内容
安装确认
目的
对紫外分光光度计色谱仪、计算机系统、打印机和工作站的标准清单、说明文件、配置图、操作手册和厂家提供的设计资料是否齐全、是否符合设计要求进展确认。
文件清单见下表：
仪器名称
文件清单
紫外分光光度计
产品介绍、采购清单、采购合同及产品安装确认报告。标准清单、说明文件、配置图和操作手册。
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程序：逐一检查紫外