立普妥说明书.docx

文档介绍：立普妥说明书
【批准文号】
国药准字J20030048
【中文名称】
阿托伐他汀钙片
【产品英文名称】
AtorvastatinCalciumTablets【生产企业】
辉瑞制药有限公司
【功效主治】
原发性高胆固醇血症和立普妥说明书
【批准文号】
国药准字J20030048
【中文名称】
阿托伐他汀钙片
【产品英文名称】
AtorvastatinCalciumTablets【生产企业】
辉瑞制药有限公司
【功效主治】
原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症，降低升高的TC、LDL-C、ApoB
和TG水平。
【化学成分】
本品的主要成分是阿托伐他汀钙。
【药理作用】
本品为HMG-Co娅原酶选择性抑制剂，通过抑制HMG-Co娅原酶和胆固醇
在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并能通过增加肝细胞
表面低密度脂蛋白（LDL）受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。本品
也能减少LDL的生成和其颗粒数。本品还能降低某些纯合子型家族性高胆
固醇血症（FH）的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，而一类型的人群
对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。
本品能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症
以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇（TC）、LDL-C和载脂蛋白
B（ApoB）,还能降低极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）和三酰甘油（TG）
的水平，并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和载脂
蛋白A1（ApoA1）的水平。
【药物相互作用】
本品与含有炔诺酮和炔雌醇的口服避孕药合用时，能分别使诺酮和炔雌醇
的AUG曾力口30%口20%;与红霉素合用时，本品的血浆浓度约增高40%;
与地高辛合用时，多次给药后，地高辛的稳态血药浓度增加约20%，应对
地高辛浓度进行监测，与考来烯胺（消胆胺）合用时，本品的血浆浓度降
低约25%但P1低LDL-C的效果较单用本品或考来替泊的效果都大。本品
与环孢菌素、烟酸、红霉素及吡咯类抗真菌药合用，发生肌病的危险性增
加。
【不良反应】
本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模
糊和味觉障碍。
偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3少见的不良反
应有阳萎、失眠。
罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发
烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，
但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增
加肌病发生的危险。
有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
【禁忌症】
对本品所含的任何成份过敏者禁用。活动性肝病患者、血清转氨酶持续升高超
过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施