文档介绍：盐酸普蔡洛尔的质量控制
一、 实验目的：
掌握盐酸普蔡洛尔片的杂质检查方法。
掌握紫外分光光度法及高效液相色谱法测定盐酸普蔡洛尔片中盐酸普奈落尔的含量。
二、 仪器和试药：
仪器
美国PE型高效液相色谱仪 752型紫外可见分光光
盐酸普蔡洛尔的质量控制
一、 实验目的：
掌握盐酸普蔡洛尔片的杂质检查方法。
掌握紫外分光光度法及高效液相色谱法测定盐酸普蔡洛尔片中盐酸普奈落尔的含量。
二、 仪器和试药：
仪器
美国PE型高效液相色谱仪 752型紫外可见分光光度仪 Metter AL204电子天平
球形冷凝管 HHS型电热恒温水浴锅分液漏斗规格：125ml、250ml
容量瓶 规格：10ml、25ml、50ml、100ml
刻度移液管规格：1ml、2ml、5ml、10ml 圆底烧瓶规格：50ml、100ml、250ml 锥形瓶规格：250ml 滤纸研钵
试药
盐酸普祭洛尔规格：10mg/片
甲醇乙醇氯仿醋酸超纯水乙腊等
三、 实验原理：
盐酸普蔡洛尔结构中有共辗双键结构，在紫外区有吸收，测定其最大吸收波长处的吸收度 即可计算其含量。
利用对照品与供试品最后出峰面积之比等于对照品与供试品浓度之比即可求的。
四、 实验内容：
盐酸普蔡洛尔片
Propranolol Hydrochloride Tablets
,HCI
分子式 如用村02 - HC1
本品含盐酸普蔡洛尔()%~ %。其化学名称为 1-异丙氨基-3-(1-荼氧基)-2-丙醇盐酸盐。
1、盐酸普蔡洛尔片的杂质检查
(i )含量均匀度 取本品1片，置于50ml容量瓶中，加入蒸馅水1ml,振摇使其完全崩解, 再加入甲醇30ml,照含量测定项下的方法，自“振摇5分钟”起，依法测定含量。
(ii)溶出度 去本品，照溶出度测定法，以稀盐酸溶液(1-100) 1000ml为溶剂，转速 为每分钟100转，依法操作，经30分钟后，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液，含 量测定项下的方法测定吸收度，计算出每分钟的溶出量。限度为标示量的
75%。
2、 紫外分光光度法测定盐酸普蔡洛尔片的含量
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸普荼洛尔20mg),置100ml容 量瓶中，加水2ml ,卿 5分钟，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml , 置50ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外分光光度法在290nm的波长处测定 吸收度，按C (El%lcm )为207计算，即得。
3、 高效液相色谱法测定盐酸普蔡洛尔片的含量
色谱条件
色谱柱：Diamonsil Cl8 柱(4. 6 mmxl50 mm,5)im)
流动相：甲醇- mol L-1磷酸二氢钾溶液(50:50),
流速 0. 9 ml min-1
检测波长：290 nm
操作步骤
将色谱系统调节至正常测定状态
测定：取盐酸普蔡洛尔对照适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中 ，取20四1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按 外标法以峰面积计算，即得。
五、 注意事项：
1、 高效液