文档介绍：孕酮Prog测定标准操作规程
1检验目的
规范本实验室的检验操作，确保孕酮(Prog)检测结果及报告的准确性、可靠性和有效性。
2标本采集与处理
2. 1标本采集
2. 1. 1常规静脉采血约2ml,不抗凝，置普通试管中。或采，试剂盒产品号33550o未打开的试剂包保存于2〜8°C在有效期内稳定，不可冻存。开启的试剂包载入系统中可使用28周。
4. 2试剂盒组分
4. 2. 1微粒子包被珠：孕酮-ALP结合物和包被了羊抗兔 IgG抗体的磁性微粒子、含BSA的Tris缓冲液。
液体试剂： http://www. wenkuxiazai. com/doc/5e6c9a4a89ebl72ded63 b7dl. html兔抗孕酮抗体和含BSA的醋酸缓冲液。
4. ，无须特殊准备。

4. 3. 1化学发光底物：ACCESS的通用发光剂底物液，Cat. No. 81906o
、反应杯等。
5校准品与校准模式
1校准品：采用Access专用配套孕酮校准液，5个浓
度。有校准卡片。
：非线性模式，6个校准点。仪器根据校准曲线卡片数据
（6参数对数拟合曲线）自动建立校准曲线。
：在同一批号试剂使用期间校准曲线有效，但在间隔28d后需要重新校准。每次完成维修保养程序后或质控失控时，也要重新校准。
：冻干校准液，用ImL蒸馅水复溶, 复溶后的校准液于2〜8°C保存最长不超过10周，或于-20°C 最长保存10周。避免反复冻融。
6质控品与室内质控规则
1质控品采用PROG质控品或采用自备混合血清。
：液态质控液，即开即用，充分颠倒混匀，无需特殊准备。
：在每一批标本中测定质控血清一次。
：采用L-J质控图，以±3s为失控限。标准差由本室实验数据得出。
，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
7适用仪器
美国BECKMAN COULTER公司的DXI 800自动发光免疫分析仪。
8标本检测步骤
装载试剂一进行校准一进行质控一输入标本检测项目一加载标本一标本测定一结果复核一报告。
9主要分析参数
无须输入操作参数，仪器根据预设的分析项目参数和试剂条码的信息自动进行分析。
10结果计算
仪器根据校准曲线自动给出每个标本测定结果。测定结果单位以nmol/L或ng/mL表示。换算公式：ng/mL=nmol/L X0. 3145
11检验结果的报告及范围

，确认准确无误后发出报告。
、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
11. 在报告单上指出。

〜127. 20 nmol/L,超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例如：系根据标本重新稀释后重复测定的结果。
12操作性能
12. 1精