文档介绍：国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材
全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材
供卫生管理及相关专业用
全国高等学校教材
药品管理学
Pharmaceutical Policy and Management
第一理的理论和方法
② 研究药物政策
③ 研究组织管理和工作方法
④ 研究国内外药品管理的经验
药品的定义与分类
1
2
3
学科性质与内容
4
5
第一节 药品管理学科概述
药品质量特性与药品标准体系
药品管理学概念
学科基础与方法
学科性质
综合性、交叉学科
药品销售终端的价格比较
确定最终药品价格的构成
社会科学性质
侧重管理因素研究
涉药机构管理
药学服务研究
药品信息管理
药物经济学
医药知识产权
人力资源
学科内容
药品行政管理
药品的定义与分类
1
2
3
学科性质与内容
4
5
第一节 药品管理学科概述
药品质量特性与药品标准体系
药品管理学概念
学科基础与方法
学科基础
管理学
社会学
法学
公共政策学
其他
经济学
药品管理学的相关方法
工作方法
行政管理
法律手段
技术监督
社会监督
教育引导
研究方法
文献研究
调查研究
实验研究
实地研究
系统分析
定性研究
定量研究
药品管理研究一般流程
药品管理法律体系
1
2
3
药品管理相关领域政策与实践
4
第二节 药品管理学重点内容与实践
基本药物制度
合理用药政策
药品管理法律体系
药品管理法律体系
1
2
3
药品管理相关领域政策与实践
4
第二节 药品管理学重点内容与实践
基本药物制度
合理用药政策
那些可以满足大多数人口卫生保健需求，并且应当在任何时候，以充足的数量、适当的剂型、个人和社会能够负担得起的价格获得的药品。(WHO)
基本药物（Essential Medicine）
质量（quality）
安全（safety）
可获得性（availability）
可负担性（affordability）
合理使用（rational use of drugs）
1977年
提出基本药物概念
设立基本药物专家委员会
制定基本药物示范目录
1978年
世界卫生大会敦促成员国建立国家基本药物目录和能满足需要的采购系统。
《阿拉木图宣言》
1981年
“基本药物行动计划”
1985年
内罗毕会议，基本药物应用与合理用药相结合
基本药物政策与初级卫生保健策略一样，是WHO近30年来的主要成就之一，是最成功，也是最持久的一项提案。
实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一。
伴随第三轮医改的整体推进，基本药物制度逐步建立并完善。
2009年《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
①目录遴选
③经营、配送管理
②生产管理
④价格管理
⑤使用管理
⑥筹资补偿
⑦质量监管
⑧绩效评估
基本药物制度
基本药物目录遴选原则
防治必需
安全有效
价格合理
使用方便
中西药并重
基本保障
临床首选
基层能够配备
遴选范围
纳入国家药品标准的品种
除急救、抢救药品外，独家生产品种需经单独论证。
含有国家濒危野生动植物药材的；
主要用于滋补保健作用，易滥用的；
非临床治疗首选的；
因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；
违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；
国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
②基本药物生产管理
医药产业政策和行业发展规划
国家药品储备制度
药品质量管理
省级集中网上公开招标
原则：质量优先、价格合理
定点生产
③基本药物经营、配送管理
2010年《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》
统一配送
统一采购价格（含配送费）
签订合同
④价格管理
国家发改委：全国零售价指导价格
省级政府：零售价格
⑤使用管理
补助政策
基本药物优先和合理使用制度。
政府办基层医疗机构：全部配备并使用
其他各类医疗机构：首选并达到一定的使用比例
零差率销售
⑥筹资补偿
全部纳入