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第05章 临床血液常规检测仪器知识扩充.doc

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第05章 临床血液常规检测仪器知识扩充.doc

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首页→ 第五章 临床血液常规检验仪器
血液在维持人体正常生理活动中有重要功能,被称为“生命之河”。机体生理和病理的变化,必将会引起血液组分(如血细胞、凝血因子等)的的实验室,应选用制造商规定的配套校准物。②使用新鲜血作为校准物但必须强调其溯源性。③对于使用无配套校准物检测系统的实验室,必须使用新鲜血进行仪器校准。
3. 质控物和校准物的区别①从理论上讲概念不同;②从性质上讲,校准物的特性更接近新鲜血;③从定值准确性来看,两者有差异,但不显著;④从作用上看,质控物用于常规工作中,随被测样本一起测定,校准物只有在仪器条件发生变化而需要校准时才使用;⑤从使用上看,校准物必须配套,且配套厂家的校准物,校准同一系列、不同型号仪器所用的靶值相近,但不一定完全相同,质控物一般通用,且不同型号BCA间差异较大,在使用时务必注意。
(三)校准方法
对使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室,在使用制造商规定的配套校准物时,严格按仪器说明书规定的程序进行校准。使用其他检测系统的实验室,可用新鲜血按如下方法进行仪器校准。
先用清洗剂对仪器部各通道及测试室处理30min。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染率在说明书规定的围时,方可进行校准,否则须查找原因,必要时请维修人员进行检修。

(1)使用制造商提供的配套校准物时 :①将校准物从冰箱(2℃~8℃)取出后,要求在室温(18℃~25℃)条件下放置15min,使其温度恢复至室温。②观察校准物是否超出效期,是否有变质或污染。③轻轻地将校准物反复颠倒混匀,并置于两手间慢慢搓动,使其充分混匀。④打开瓶塞时,应垫上纱布或软纸,使溅出的血液被吸收。⑤将两瓶校准物合在一起,混匀后再分装于2个瓶。
(2)使用新鲜血作为校准物时 :①用EDTA-K2抗凝剂的真空采血管取健康人新鲜血10ml,~。要求新鲜血白细胞、血红蛋白、红细胞、红细胞比容、血小板检测结果在正常参考围。将新鲜血混匀后分装于洁净、无菌、带塞的3个试管(或5ml大小的试剂瓶),每管的血量约为3ml。②取其中一管,用二级标准检测系统或规操作的检测系统连续检测11次,计算第2~11次检测结果的均值,以此均值为新鲜血的定值。③其他2管新鲜血作为定值的校准物,用于仪器的校准。
①取1管校准物,连续检测11次,第一次检测结果不用,以防止携带污染。②仪器若无自动校准功能,则将第2—11次的各项检测结果,记录在工作表格中,计算出均值,均值的小数点后数字保留位数,较日常报告结果多一位。有自动校准功能的仪器可直接得出均值。
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将上述均值与校准物的定值比较以判别是否需要调整仪器:①计算各参数的均值与定值相对误差的百分数(不计正负号),计算公式:
相对误差%=(均值—定值)÷定值×100﹪
与表中的判别标准进行比较。②各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可;若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请维修人员核查原因并进行处理;若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法按说明书的要求进行。若仪器无自动校准功能,则将定值除以所测均值,求出校准系数,将仪器原来的系数乘以校准系数即为校准后的系数,将校准后的系数输入仪器更换原来的系数。
表 仪器校准的判别标准
校准项目
相 对 偏 差(%)
第一列(±)
第二列(±)
WBC

10
RBC

10
Hb

10
HCT

10
MCV

10
PLT

15
MPV

20
仪器校准的判别标准:将第二管未用的校准物充分混匀,在仪器上重复检测11次,去除第一次结果,计算第2~11次检测结果的均值,再次与表中的数值对照。若各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。如达不到要求,须请专业维修人员进行检修。
(四)需对仪器进行校准的情况

行维修后,可能对检测结果的准确性有影响时。
,室质量控制显示仪器的检测结果有漂移时。

,要求至少半年进行一次校准。
(五)其他有关设备的校准
所有对BCA检测结果的准确性有影响的实验设备,在投入使用后都要定期进行

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