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氟尿嘧啶注射液说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:***尿嘧啶注射液说明书
【药品名称】
通用名:***尿嘧啶注射液
英文名: Fluorouracil Injection
汉语拼音: Funiaomiding Zhusheye
【成份 】
本品主要成分及其化
***尿嘧啶注射液说明书
【药品名称】
通用名:***尿嘧啶注射液
英文名: Fluorouracil Injection
汉语拼音: Funiaomiding Zhusheye
【成份 】
本品主要成分及其化学名称为: 5-*** -2,4(1H,3H)-嘧啶二***其结构式为:
分子式: C4H3FN2O2
分子量:
CAS No:. 51-21-8
辅料:依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水
【性状】 无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品的抗瘤谱较广, 主要用于治疗消化道肿瘤, 或较大剂量***尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。 亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。
【规格】 10ml: 250mg
【用法用量】
***尿嘧啶作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日
10~ 20mg/kg, 连用 5~ 10 日,每疗程 5~ 7 克(甚至 10 克)。若为静脉滴注,通常按体表面
积一日 300~ 500mg/m 2,连用 3~ 5 天,每次静脉滴注时间不得少于 6~ 8 小时;静脉滴注
时可用输液泵连续给药维持 24 小时。用于原发性或转移性肝癌,多采用动脉插管注药。腹
腔内注射按体表面积一次 500~600mg/m2 。每周 1 次, 2~ 4 次为 1 疗程。
【不良反应】
恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。
周围血白细胞减少常见 (大多在疗程开始后 2~ 3 周内达最低点, 约在 3~4 周后恢复正常) ,血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
长期应用可导致神经系统毒性。
偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应(心律失常,心绞痛, ST 段改变)则停用。
【禁忌症】
1. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
2. ***尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
3. 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品在动物实验中有致畸和致癌性,但在人类,其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物, 长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为
小。
2.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外,一般不宜和放射治疗同用。
3.当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品; (1)肝功能明显异常;
2)周围血白细胞计数低于 3500/mm3 、血小板低于 5 万 /mm3 者;( 3)感染、出血(包括
皮下和胃肠道)或发热超过 38℃者;( 4)明显胃肠道梗阻; (5 )脱水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。
4.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
6.用本品时不宜饮酒