文档介绍：石药实****报告
河北科技大学化工学院
目录
一、引言 --- （1）目的 ---
5（3）职责 -
6 七、实验内容 12
1
河北科技大学化也是我们当代大学生所必须的，从而近一步的提高了我们的组织观念。
通过生产实****对我们巩固和加深所学理论知识，培养我们的独立工作能力和加强劳动观点起了重要作用。四．实****任务
1．较全面、综合地了解企业的生产过程和生产技术；较深入、
详细地了解企业生产的设备、工艺、产品等相关知识；了解企业的组织管理、企业文化、产品开发与销售等方面的知识和运作过程。
2．在专业比较对口的实****岗位上，努力将所学的理论知识与实
际工作密切结合，并能灵活应用，使自己的专业知识、专业技能及工程实践能力均得到一次全面的提升。
3．积累一定的工作经验和社会经验，在职业道德、职业素质、劳动观念、工作能力等方面都有明显的提高，逐步掌握从学生到员工的角色转换，为毕业后的就业打下良好的基础，提高就业竞争力。
独立顶岗，保证生产。五．实****基本要求
1．学生在实****企业必须遵守企业的各种规章制度和相应的劳动
纪律，不能无故请假和擅离岗位。有特殊情况需要请假或改变实****企业的必须征得实****企业和指导教师的同意。
2．学生在实****期间必须严格遵守岗位操作规程和安全管理制度，严防工作责任事故和人身安全事故的发生。
5
河北科技大学化工学院
3．必须遵纪守法，模范遵守公民的社会公德，不得从事法律法规、厂纪厂规、校纪校规所不允许的各项活动。
4．努力工作，积极完成实****单位指定的工作任务，虚心学****主动、诚恳地向工人师傅、工程技术人员及企业管理人员求教，刻苦钻研。
5．应多与指导教师联系交流，及时得到教师指导。六．分装岗位标准操作规程 1. 目的：
建立粉针剂车间分装岗位标准操作，使其达到标准化、规范化，保证产品质量。 2. 范围：
适用于粉针剂车间分装岗位。 3. 职责：
操作人员对本标准实施负责，车间主任、 QA检查员负责监督检查。 4. 程序：
. 操作前准备：
. 操作人员按进出万级洁净区更衣规程（ SOPSC0012）进行更衣，进入无菌室。
. 检查室内清场清洁情况。 . 将“清场合格证”附于批生产记录。
. 按万级洁净区清洁消毒规程（ SOPSC0004）对室内进行 6
河北科技大学化工学院
清洁。 . 检查室内温湿度及分装间气闸室对无菌走廊是否呈相对负压，室内温度 18~24℃，相对湿度 45~55%，压差≥ 5Pa，在操作中每 2 小时检查 1 次并记录。 . 操作过程：
. 空瓶检查：
. 用 75%乙醇溶液擦拭消毒不锈钢盘，备用。
. 从
隧道烘箱进入无菌室的抗生素瓶，通过传递带进入拨瓶甩盘阶段，此时进行在线空瓶检查，挑出炸瓶、破口瓶、玻璃、异物和色点等不合格品。
. 发现炸瓶过多，超出正常范围，应及时通知洗瓶岗位调节隧道烘箱温度。
. 如分装机发生故障，空瓶积压时，将拨瓶甩盘上多余的瓶子拨离到不锈钢盘中，盖上不锈钢盖，待用。
. 当隧道烘箱输送结束时，或瓶子供不上分装时，将不
锈钢盘中的瓶子续加到拨瓶甩盘中，保证分装供瓶最佳状态，直至生产结束。
. 分装过程：
. 无菌原料药粉按物料进出洁净区清洁消毒规程
SOPSC0016）进入备料间。
. 将灭菌合格的胶塞从贮存室取出，送入分装间，核对胶塞的消毒灭菌时间，用 75%乙醇溶液消毒盛装胶塞的不锈钢容器外表，拆封，将胶塞倒入胶塞振荡器中。
7
河北科技大学化工学院
. 开启分装机及输送带电源，检查运行正常后，按螺杆分装机操作规程（ SOPSC6014）安装分装机各零件。
. 由专人记录原料名称、批号、批量、桶（袋或瓶）数、
含量，按标准量计算公式，复核装量，并按内控标准复核装量范围，另一人核对，标准装量计算公式：
标准装量（ g）=规格 / 湿品含量
. 将无菌原料粉在备料间用 75%乙醇溶液消毒包装外表，称出原料重量，并记录，送至分装室。
.