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化妆品良好生产规范.doc

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化妆品良好生产规范.doc

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文档介绍

文档介绍:-
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文件名称
化妆品良好生产规*
文件编号
GMP-01
页 次
第1页/共8页
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1管道和水管的安装能防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。
、管道化,设备密闭化。
、工具、管道用无毒、无害、抗腐蚀不锈钢材料制作,内壁光滑,便于清洁和消毒。生产工艺流程做到上下衔接,人流物流分开,避免交叉。
(包括工艺规程中各个关键因素的检查结果)妥为保存,保存期有较该产品的保质期延长六个月。详见《记录控制程序》、消毒剂以及其他有害物品均有固定包装和明确标识,储存在专门库房或者柜厨内,由专人负责保管。详见《卫生标准操作规*》SSOP
,要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。详见《卫生标准操作规*》,为水冲式,有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。
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文件名称
化妆品良好生产规*
文件编号
GMP-01
页 次
第4页/共8页
6 卫生质量检验
*的要求建立与其生产能力、卫生要求相适应的200平方米检验室。检验室有具备相应的分析天平,无菌室,灭菌锅,生化培养箱等仪器、设备,并有健全的检验制度。从事卫生质量检验工作的人员都具有相应专业资质。有厂长直属管辖的品管部。。
、辅料、半成品按标准取样检验,并出具检验报告。
、辅料、半成品、成品及时出具检验报告单并隔离。督促相应管理者在加工过程中及时采取纠正措施。
,出具检验报告,检验报告按规定程序签发及保存。
检验人员
。检验人员是化学分析专业,中专或以上学历,接受过化验培训,,具备上岗资格。
、有效地履行职责,严格地执行检验操作规*,检验结果准确、真实。

检验技术资料
(IQC)。详见《原料内控标准》,《包材检验标准》
《化妆品卫生标准》GB7916-87,《半成品内控标准》,《成品检测标准》等。
《化妆品通用检验方法》GB/-4-92,《化妆品微生物标准检验方法》-5-87,《化学,物理检测标准方法》等。
《化妆品检验规则》QB/T1684-93等。
(存样管理规定)。详见《化验室管理制度》
(原辅料,成品)。详见《化验室管理制度》

。详见《监视和测量设备控制程序》
《化验室仪器设备台帐》
文件名称
化妆品良好生产规*
文件编号
GMP-01
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页 次
第5页/共8页
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,并做好日常维护保养,使其处于有效的运行状态。详见《仪器操作规程》
7原材料和成品储存的卫生要求
、包装材料仓和成品仓,分库存放,其容量有与生产能力相适应。易燃(酒精)、易爆品、有毒化学品(双氧水,氨水)的储存和使用符合国家有关规定。详见《卫生标准操作规*》、包装材料分类存放并明确标识。危险品严格管理,有专用库房隔离存放。
,按品种、批次分类存放,不得相互混杂。成品库禁止储存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。
、隔墙,其距离不得小于10厘米,留出通道,并定期检查和记录。
、防鼠、防尘、防潮、防虫等设施。定期清洁,保持卫生。详见《卫生标准操作规*》SSOP
8 个人卫生与健康的要求
(包括临时工),必须每年进行一次健康检查,取得预防性健康体检合