文档介绍：【核准日期】年月日【修改日期】年月日氟尿嘧啶植入剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:氟尿嘧啶植入剂商品名称:中人氟安英文名称:FluorouracilImplants汉语拼音:FuniaomidingZhiruji【成份】化学名称:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮化学结构式:分子式:C4H3FN2O2分子量:【性状】本品为白色或类白色圆柱形颗粒。【适应症】同氟尿嘧啶,主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。【规格】【用法用量】推荐用量:(1)老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入200mg/m2,每10天一次,连用两次后休息10天为一疗程或遵医嘱。(2)联合化疗:每次按体表面积500mg/m2植药,每三周重复,二至四次为一疗程或遵医嘱。(3)体表肿瘤或手术中植药:一次200~500mg/m2或遵医嘱。用法:皮下给药(1)患者双上臂内侧、外侧,双下腹部腹壁等可植药部位作为植药区域(见图1a,1b),植药区应无急、慢性皮肤疾病,结节状疤痕。(2)植药部位常规消毒后,%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉,浸润范围视植药区域大小而定。(3)局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间(见图2)缓慢进针,穿刺3~5cm后,将植药针后退1cm,植入本品约20mg(一管装药量);植药针再后退1cm植入第二个20mg,依次植入。一个植药通道不得超过80mg。图2(4)完成第一植药通道植药后,呈辐射状进行第二植药通道穿刺(见图3),植药程序同(3)。植药区域植药区域植药区域植药区域图1a图1b植药通道图3表皮真皮皮下组织筋膜肌肉缓释植入剂(5)一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。每一植药区域植药总量腹部不超过460mg,上臂不超过300mg。(6)植药完毕后,穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟,用创可贴保护创面。【不良反应】、白细胞减少等轻微的不良反应,但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应,如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。:(1)每一植药通道给药量超过80mg时,植药部位可能出现红肿,硬结,轻度疼痛,多发生在植药后第4~8天,8~15天逐渐自行消失。(2)每一植药通道给药量超过150mg时,植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡,多发生在植药后的第4~10天,约20~60天恢复。(3)皮下植入过浅时,可使上述不良反应加重,约两周后皮下可触及粟粒状硬结,以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着。【禁忌】对本品成分过敏者,伴发水痘或带状疱疹者,骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。【注意事项】。:(1)肝功能明显异常;(2)周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者;(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;(4)明显胃肠道梗阻;(5)失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】老年患者用药剂量应酌情减低,并应密切监测多器官的毒性。【药物相互作