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食品药品协管员药品协管应知应会内容.ppt

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食品药品协管员药品协管应知应会内容.ppt

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食品药品协管员药品协管应知应会内容.ppt

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文档介绍

文档介绍:食品药品协管员药品协管应知应会内容
内容摘要
一、掌握药品基本知识
二、对药品经营企业巡查的主要内容
三、对村卫生室、个体诊所等医疗机构巡查的主要内容
四、外包装识别假劣药品
第一讲:掌握药品基本知识
(一)药品的定义
的商标。药品的商品名往往因厂而异。同一种药品只能有一个通用名,但可有多个商品名。商品名反映的是药品生产厂家的不同,品牌的不同。如:巴米尔为阿司匹林的商品名,又如对乙酰氨基酚的商品名有百服宁、必理通等。
在选购药品时,消费者应首先识别药品的通用名是什么,从而判断该药的成份,弄清该药是不是自己要买的,或与自己正在服用的药是不是存在成份相同的情况,以免买错药或重复用药,导致严重后果。
  例如,许多感冒药中都含有对乙酰氨基酚的成份,如果不看清楚,将多种感冒药同时服用,就可能导致对乙酰氨基酚服用量过大,造成肝损伤。
第二讲:对药品经营企业巡查 的主要内容
1、查证照:查有无《药品经营许可证》、GSP认证证书、营业执照;查验有无药品经营的资格,是否超范围经营药品。
  2、查人员:核查从业人员的执业药师证、技能资格证、毕业证书、健康体检表或健康证等资质证件;看质量负责人、处方审核员、营业人员的资质和健康状况是否符合要求;看执业药师是否在职在岗;看企业负责人、质量负责人、执业药师等人员的相片、资质是否上墙;看营业人员是否着工作服,是否佩戴胸牌。
  3、查陈列:检查药品陈列情况,看药品与非药品、处方药与非处方药是否分区分开陈放,看处方药是否开架销售;看拆零药、含麻黄碱制剂是否专柜管理;看药品质量情况等。
4、查记录
一是进货验收录,看验收人员是否在购进票据上签字;二是药品拆零记录;三是麻黄碱复方制剂销售记录,看是否登记购买人员身份证、联系电话及销售量等;四是处方销售记录,看处方保留及处方药是否凭医师处方销售,处方是否经处方审核人员审核并签字;五是陈列药品检查记录,看是否落实陈列药品检查制度;六是温湿度记录,每天两次记录店堂内温湿度,看药品陈列环境是否符合要求(常温:0-30度,阴凉:0至20度,冷藏温度:2-10度,湿度35-75%);超过临界值是否采取相应措施;七是销售凭证,看销售药品是否向顾客出具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的《药品销售凭证》。
5、查票证
   (1)购进药品是否索取并留存加盖供货方原印章下列资料:
   《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照和所销售药品的批准证明文件的复印件;
   进口药品的《进口药品注册证》、口岸检验报告书复印件。
   授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加供货方原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
   连锁门店从本连锁公司采购药品的,可以不留存上述资料。
   (2)购进药品应保留合法票据。合法票据是指税票及所附的清单。连锁门店可保留本公司的出库清单,但从其它药品生产或批发企业购进药品,应索取并留存税票。
6、查药品质量
主要是通过检查药品外包装、药品购进渠道等方法来发现问题。
7、查重点品种
一是上级通报查处的药品;二是妇女、儿童用药;三是滋补类药品;四是补肾、治疗疑难杂症的药品;五是含麻黄碱等易制毒药品;六是针剂和急救用药品;七是食药同源 类药品;八是特殊药品。

药店禁止销售的药品主要有:
麻醉药品、第一类精神药品、终
止妊娠药品等。
凭身份证购买含麻黄碱复方制剂药品
9、查药品类易制毒化学品销售
顾客应凭身份证购买含特殊药品、麻黄碱复方制剂的药品(如新康泰克复方福尔可定口服溶液、白加黒等),要主动出示身份证由销售员登记,购买数量不超过两个最小包装,防止易制毒化学品流入非法渠道。
第三讲:对村卫生室、个体诊所等医疗机构巡查的主要内容
1、查组织机构和人员
看是否有专门的机构或人员负责药品质量,药品质量管理制度是否完善,是否配备药学技术人员负责处方审核、调配;
2、查设施设备
看货械货架、冷藏柜(箱)等必要的药品陈列、储存、保管设备是否齐全;
3、查资质
一是查医疗机构执业许可证的核准事项,看是否超过核准期限和核准科目。核准科目与其购进药品品种密切相关。如:中医科,主要以中成药、中药材、中药饮片为主;预防接种,则具有购进使用疫苗资格;否则是超范围,应处罚。二是看保留供货方的资质情况。看是否留存的药品生产企业或批发企业的药品生产许可证、药品经营许可证或GMP、GSP和营业