文档介绍：质量和技术记录
记录是质量管理体系运作和检验过程的记载，是质量活动可追溯的 依据，是本科检验工作满足法律、法规、标准、客户、法定机构、认 可机构需要的客观证据。本科制定、实施并保持《记录管理程序》， 对记录的范围、类别质量和技术记录
记录是质量管理体系运作和检验过程的记载，是质量活动可追溯的 依据，是本科检验工作满足法律、法规、标准、客户、法定机构、认 可机构需要的客观证据。本科制定、实施并保持《记录管理程序》， 对记录的范围、类别、填写、修改、收集、编目、归档、存取、存放、 维护和处理等进行控制，为证明检验工作和质量管理体系运行的符合 性、有效性提供证据。
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，主任批准；
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、编目、收集、保存和处理。
、分类、标识
凡证明检验工作符合规定要求的检验技术记录和保证质量管理体 系有效运行的质量记录都属于控制的范围。
按记录的性质和来源，可分为质量记录和技术记录两大类一一
质量记录：包括与查阅记录；内外部审核、管理评审、纠正和预防 措施；客户服务与申诉；合同评审；质量改进记录；文件控制；人员 培训及能力记录；设备维护（含内部或外部的校准记录）；批次记录 文档、供应品的证书及附件；差错
/事故记录及应对措施；客户档案 和意见等与质量活动相关的记录。
技术记录：检验申请表（包括患者的表格和病历）检验结果和报告、 检验程序、现场采样（检验）记录、原始分析记录；各项活动工作单 （记录）和核查表；校准函数和换算因子；质量控制记录；外部质量 评审记录/实验室间的比对；客户提供的数据以及其它表格式表明达 到某种质量和过程参数要求的活动记录。
，记录表格的标识方法见《文件 控制程序》。
各种记录须有固定的表格，不得随意用空白纸记录，记录的格式应 采用质量管理体系文件规定的统一格式（见第四层文件一质量和技术 记录表格），表格栏目应满足质量活动或技术活动的相关因素描述的 需要；未有规定的由有关项目负责人设计，技术记录经技术负责人审 核，质量记录经质量负责人审核，报主任批准后执行。
记录内容应包含足够的信息，记录所完成的质量和技术活动，以便 识别不确定的影响因素和追溯检查。检验记录还须包括采样人员、从 事各项检验的人员和结果校核人员的标识。
观测结果、数据和计算须在工作的同时予以记录，并有明确标识， 使其可以识别为属于某具体