文档介绍：胞磷胆碱钠注射液说明书订正要求
胞磷胆碱钠注射液说明书订正要求
胞磷胆碱钠注射液说明书订正要求
附件 1
胞磷胆碱钠注射液说明书订正要求
吸困难和喉水肿。
神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、喜悦、浮躁不安和痉挛。
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皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
；
、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损
伤患者慎用；
；
；
，若用时应常常改换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性还没有确定。孕妇及
哺乳期妇女慎用。
【少儿用药】
依据病情和年纪适合调整剂量。
【老年用药】
依据病情和年纪适合调整剂量。
【药物互相作用】
本品用于震颤麻木病人时，不宜与左旋多巴适用，不然
可惹起肌僵直恶化。
【药物过度】
用量过大， 可能有恶心、 呕吐、食欲不振、 头痛、失眠、喜悦、痉挛等症状，可减量，并对症办理。
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【药理毒理】
胞磷胆碱为核苷衍生物，可加强脑干网状构造、特别是
与意识亲密有关的上行网状构造激动系统的机能；加强椎体
系统的机能，改良运动麻木；改良大脑循环，经过减少大脑
血流阻力，增添大脑血流而促使大脑物质代谢，对促使大脑
功能恢复和促使清醒等拥有必定作用。
【药代动力学】
本品注射后血药浓度快速降落， 30 分钟降至注入时的
1/3，1～2 小时基本稳固，散布以肝内最多，占 10%。在肝脏
代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺消除，原药
半衰期为 小时，主要代谢物胆碱的消除半衰期为 2 小时。
本品较难经过血脑屏障，进入脑内的药物极少，仅占 %，
但药物在脑内逗留时间很长，注射后 3 小时内药物浓度达峰
值，并在 24 小时内保持不变；并且损害脑比正常脑、受损
半球比未受损半球的胞磷胆碱含量显然高升。
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附件 3
胞磷胆碱钠氯化钠注射液说明书订正要求
【适应症】
用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识阻碍。
【用法用量】
静脉滴注 :每次，每天 1次，迟缓滴注。 5~10日为一疗程。
【不良反响】
浑身：偶见发热、疲倦、过敏样反响，严重者有过敏性休克的报告。
心血管系统：偶见临时性血压降落、心动过和缓心动过
速。
消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃炙烤感、腹泻和肝功能异样。
呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。
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胞磷胆碱钠注射液说明书订正要求
神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、喜悦、浮躁不安和痉挛。
皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
；
、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损
伤患者慎用；
；
，请低钠者应用时注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性还没有确定。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【少儿用药】
依据病情和年纪适合调整剂量。
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胞磷胆碱钠注射液