文档介绍：工程变更程序
工程变更程序
工程变更程序
PURPOSE 目的
确保变更在受控状态下进行，使变更后产品质量能满足要求。
SCOPE 范围
适用于供应商、公司内部和顾客提出的工程变更。
的处理；
c. 生产设备（特别是顾客拥有的设备）的处理；
d. 生产材料的处理；
e. 更改截止时间及更改后的生效时间。
变更通知发布
顾客批准后，工程/技术将《工程变更申请书/回答书》及相关文件交质量部受控下发。“申请书/回答书”由质量部统一编号，编码规则如下：
□□□□-□□□-□
更改类型，A：顾客更改，B：公司内部更改，C：供应商更改
流水号，如001、002、003...
更改提出的年份
更改的验证/确认
工程/技术负责对顾客/公司内部/供方提出的更改进行验证，进行试制，以验证生产工艺能否满足工程更改要求。
生产部负责对顾客/公司内部/供方提出更改的产品质量进行检查，必要时与之前数据比较，以确认更改后的产品质量能否满足顾客要求。
更改的实施
工程变更程序
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顾客提出更改的实施
更改的实施过程参照《新产品导入程序》进行，顾客确认试制样品合格后，由各相关部门实施。
公司内部更改的实施
当涉及到主要生产材料更改、工艺流程更改、工艺参数更改等影响产品符合规定要求因素时，需要顾客批准的变更必须获得顾客批准后方可实施。
对于公司内部提出的更改，工程/技术和/或生产部验证确认符合要求后，由各相关部门实施。
供应商提出更改的实施
变更涉及到新化学品、新供应商时，通知供应商进行样品测试和试用认可。
更改的确认
生产部应对更改的结果进行确认。
顾客批准认可
当更改发生顾客需要重新样品试制时，顾客对试制的样品和文件“完全批准”后才可以进行批量生产，按相关控制文件执行。若顾客不需要，则在产品得到顾客认可后才可以进行批量生产。
更改后首次产品管理
质量部对每次更改情况进行汇总管理，建立ECN台账，对变更的各个阶段时间节点进行管理。
若顾客要求，对更改后的产品的识别，采用顾客要求的标识方法，以满足顾客对产品的识别要求。更改后的第一批产品与以前的产品应有明显的断点标识以区分。
销售负责将更改后的产品提交顾客，并对更改后的产品进行跟踪，反馈顾客确认状况。对顾客确认过程中的任何问题，销售牵头组织相关人员解决。
过程临时变更（也称为屏蔽/旁路/备份）
工程/技术负责识别过程临时变更的替代控制手段，包括检验装置、测量装置、试验装置和防错装置，形成《过程临时变更清单》并定期评审，清单包含主要过程控制和经批准的备