文档介绍：-
. z.
GSP知识整理
第一章
第一节:
*、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药分区列，并有处方药、非处方药专用标识；
〔四〕处方药不得采用开架自选的方式列和销售；
〔五〕外用药与其他药品分开摆放；
〔六〕拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；
〔七〕第二类精神药品、毒性中药品种和***壳不得列；
〔八〕冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进展监测和记录，并保证存放温度符合要求；
〔九〕中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；
〔十〕经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
二．列要求：〔1〕企业应当定期对列、存放的药品进展检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。
*〔2〕发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停顿销售，由质量管理人员确认和处理，并保存相关记录。
〔3〕企业应当对药品的有效期进展跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
三．药品零售企业在进展药品销售时，要做到：
药品拆零销售应当符合以下要求：
-
. z.
④拆零销售应当使用干净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等容；
⑤提供药品说明书原件或者复印件；
*⑥拆零销售期间，保存原包装和说明书。
四．企业销售药品应当开具销售凭证，容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录
*五．药品零售企业销售药品应当符合以下要求：
①处方经执业药师审核前方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；
②处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；
③销售近效期药品应当向顾客告知有效期；
④销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及考前须知；提供中药饮片代煎效劳，应当符合国家有关规定。
15库房布局与分区
*〔1〕药品库房分区：在库药品按照药品的批号分类堆放，同品种药品按批号分垛堆放，药品堆垛要求棱对棱，角对角，上下左右一条线
*〔2〕要求：常温仓库：温度1-30℃；冷库温度：2-10℃；阴凉库温度：不高于20℃；恒温仓库：温度10-20℃；保温仓库：具有保温设施的仓库〔暖气、空调〕；低温仓库：温度2-10℃；去湿仓库：配置去湿机或通风。
-
. z.
、冷冻药品类
〔一〕根本要求
经营冷藏冷冻药品的，应配备以下设施设备：
与其经营规模和品种相适应的冷库，*经营疫苗的应配备两个以上独立冷库
用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统；
对有特殊低温要求的药品，应配备符合其储存要求的设施设备。
第五章采购与验收
GSP第七十一条：企业应当定期对药品采购的整体情况进展综合质量评审，建立药品质量评审和*供货单位质量档案，并进展动态跟踪管理。
****品、精神药品的采购
〔1〕购置药品时采取银行转账方式
〔2〕入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收至最小包装，验收记录双人签名
〔3〕入库验收采用专簿记录，记录容包括：
日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论
-
. z.
验收和保管人员签字
〔4〕在验收中发现缺少、破损的，应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询，报当地药监部门处理
〔5〕麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门窗有防盗设施；使用量大的麻醉、精神药品库应与110报警系统联网
19药品批发企业：第六十八条
采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
20药品验收：第七十四条
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进展重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第七十五条
收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种