文档介绍：临床基因扩增实验室建设方案
1、概述
临床基因扩增实验又称PCR实验,是专门用来检验新型冠状病
毒、艾滋病、乙型肝炎、人乳头状瘤病毒等病毒感染性疾病的一种检
测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一
些病毒含量通风系统设计、
气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别
进说明。
2、PCR实验室平面布局
临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂
贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产
物分析区，同时为了符合新冠实验检测需要增加独立衣帽间方便更换
防护装备。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方
向进行，即只能在衣帽间更换防护服后从试剂准备区一标本制备区一
基因扩增区一扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通
过传递窗进行.
3、实验室空调通风系统设计及压力控制
PC读验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求.
4、实验室建设及设备
分区名称
实验室功能
实验室专业要求
衣帽间
存储防护物质和实验前更换防护月艮
无特殊要求
试剂准备区
试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求
样本制备区
核酸（RNA、DNA）提取、贮存及制备工作
应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求
扩增区
cDNA合成、DNA扩增
应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求
产物分析区
基因打增产物分析
应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求
、实验室设计要求（仅供参考）
实验室名称
使用囿积（itf）
通风要求
噪声
(dB)
温湿度
相对外界大
气压（Pa）
不间断电源
小落地设备
平均照
度（1X）
衣帽间
10
试剂准备区
20
12次/h
<60
18-2
7c
30%~70%
缓冲间10主实3e室5
有
300
样本制备区
30
12次/h
<60
18〜27C
30%~70%
缓冲间5
主实验室一5
有
300
扩增区
20
12次/h
<60
18~27c3
0%-70%
缓冲间5
主实验室一1
0
✓丁门二、［匕W（火儿
PCR仪）
有
300
产物分析区
30
12次/h
<60
18Ci2c
50泄20%
缓冲间5主实3e室-15
有（杂交
仪）
有
300
4。3实验室设备要求
序号
设备名称
型号
配备数量
备注
1
空气消毒机
4台
需保证标本制备区1台；
有条件PCR每个分区各1台
2
移动式紫外灯
4台
需保证四个分区各1台
有条件每个缓冲间各1台
3
超净工作台
1台
试剂准备区
4
微型离心机
3台
需保证试剂准备区1台,扩增区1台,扩增区1台
5
振荡器
可调速