文档介绍：第 2 页
2022年我国生物医用材料行业市场分析
目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。为开拓国际市场，跨国公司通过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中央，就地出产和研发生物医用材料产品。从生物医用材料行业市场开技术含量、高附加值的专利产品。
随着人口老龄化、中、青年创伤的增加，高技术的注入，以及人类对自身健康的关注度随经济开展提高，生物医用材料产业高速开展。
第 5 页
通过对生物医用材料行业开展前景预测了解到，2022-2022年全球市场复合增长率〔CAGR〕高达22%以上，预计2022年世界市场可达US50余亿元，与此同时带动相关产业〔不含医疗〕新增产值约3倍。未来生物医用材料行业开展前景分析详述如下。
生物医用材料产业的开展强烈依靠相关领域先进技术的支持及经济实力。美国医疗器械的高速开展及其在国际上的领先地位得力于其航天技术，生物技术，微电子技术，精密加工技术，软件开发等领域为医疗器械产业开展提供的支撑，以及良好的政策环境。
目前兴旺国家依靠其顶尖的科技创新和经济实力，主要生产技术含量高的生物材料和植入器械，劳动密集型、资源消耗型企业已逐渐向海外转移，因此其技术装备非常先进。各种高档的加工中心、专用机床、激光微加工及涂层等设备已装备于生物材料企业；自动化、信息化技术已在生产中广泛应用；最先进的检验设备在大公司中随处可见。先进的技术装备确保了其产品的先进性及市场的垄断地位。
生物医用材料产业是一个新兴的产业，其产品和技术更新换代周期短，通常仅10年左右，为保持技术的先进性和产品的市场竞争力，技术创新和升级是其生存和进一步开展的根底。为此，兴旺国家企业在研究与开发方面的投入不断增大，仅次于新药研发，高达其销售额的11%-13%，且持续增长。
第 7 页
生物医学材料的应用虽已取得极大成功，但是，长期临床应用亦暴露出不少的问题，突出表现在功能性、免疫性、服役寿命等不能很好地满足临床应用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡率达58%，血管支架植入后血管再狭窄率达≈10%，人工关节有效期老年组为12-15年，中青年组仅≈5年等，根本原因是材料或植入体根本上以异物存在体内。当代医学对于组织及器官的修复，已向再生和重建人体组织或器官、或恢复和增进其生物功能，个性化和微创伤治疗等方向开展，传统的生物医学材料已难于满足临床要求。赋予材料生物结构和生物功能，充分调动人体自我康复的能力，再生和重建被损坏的人体组织或器官，或恢复和增进其生物功能，实现被损坏的组织或器官的永久康复，已成为当代生物医学材料的开展方向。
主要前沿领域集中于：可诱导被损坏的组织或器官再生的材料和植入器械〔包括组织工程化产品〕；以及用于治疗难治愈疾病、恢复和增进组织或器官生物功能的药物和生物活性物质〔疫苗、蛋白、基因等〕靶向控释载体和系统等。生物医学材料及植入器械的前沿研究正在不断取得重大进展，美国FDA已批准7个组织工程化产品上市，中国SFDA已批准可诱导骨再生的骨诱导人工骨及组织工程化皮肤上市，并公布了七个组织工程化产品标准，一大批可再生组织的植入器械正在国内外临床试验中。前沿研究已面临实现重大突破的边缘—设计和制造有生命的人体组织，进一步整个人体器官。其开展和应用已催生一个新的学科—再生医学，预计再生医学的开展将萌生一个再生医学产品的新产业，未来20年内其市场销售额将突破US00亿元。再生医学产品主要由干细胞、以生物材料为支架的组织工程化组织和器官、以及可供移植的生物组织和器官所构成，生物医用材料是其开展的根底。
第 7 页
虽然前沿研究正在取得重大进展，但是由于技术及其他原因，传统材料至少仍将是未来20-30年内生物医学工程产业的根底和临床应用的重要材料。传统生物医学材料生物学性能的改良和提高，亦是当代生物医用材料开展的另一个重点。生物医用材料植入体内与机体的反响首先发生于植入材料的外表/界面，即材料外表/界面对体内蛋白/细胞的吸附/黏附。
传统材料的主要问题是对蛋白/细胞的随机吸附/黏附，包括蜕变蛋白的吸附，从而导致炎症、异体反响、植入失效。控制材料外表/界面对蛋白的吸附、进而细胞行为，是控制和引导其生物学反响、防止异体反响的关键。因此，深入研究生物材料的外表/界面，开展外表改性技术及外表改性植入器械，是现阶段改良和提高传统材料的主要途径，也是开展新一代生物医用材料的根底。
第 8 页
可以预料，在未来20~30年内，生物医用材料和植入器械科学和产业将发生革命性变化：一个为再生医学提供可诱导组织或器官再生或重建的生物医用材料和植入器械新产业将成为生物医用材料产业的主体；外表改性的常规材料和植入器械作为其重要的补充。保守估计，2030年左右两者可能导致世界高技术生物材料市场增长至≈，与此相应，