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本号 本号目录
8
总则 8
应用 8
质量手册管理 9
10
10
本公司采用术语 10
11
总要求 11
文件要求 11
总则 11
质量手册 12
文件控制 12
记录控制 13
15
管理承诺 15
以客户为关注焦点 15
质量方针 15
策划 16
质量目标 16
质量管理体系策划 16
职责、权限与沟通 16
职责和权限 16
管理者代表 17
内部沟通 17
管理评审 17
总则 17
评审输入 17
评审输出 18
19
资源的提供 19
人力资源 19
总则 19
能力、意识和培训 19
基础设施 19
工作环境 19
20
产品实现的策划 20
与客户有关的过程 20
与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 20
客户沟通 21
设计和开发 21
设计和开发策划 21
设计和开发输入 21
设计和开发输出 21
设计和开发评审 22
设计和开发验证 22
设计和开发确认 22
设计和开发更改的控制 22
采购 23
采购过程 23
采购信息 23
采购产品的验证 23
生产和服务提供 24
生产和服务提供的控制 24
生产和服务提供过程的确认 23
标识和可追溯性 24
客户财产 24
产品防护 24
监视和测量装置的控制 26
、分析和改进 27
总则 27
监视和测量 27
客户满意 27
内部审核 27
过程的监视和测量 28
产品的监视和测量 28
不合格品控制 29
数据分析 29
改进 30
持续改进 30
纠正及预防措施 30
31
附录一：质量管理体系组织机构图 32
附录二：职能分配表 33
附录三：质量体系文件关联图 34
附录四：质量体系过程图 35
附录五：生产流程图 361 范围
总则
《质量手册》规定了本公司的质量方针、目标以及为实现质量方针、目标而建立的
质量管理体系，包括组织结构、职责、权限以及部门之间的相互关系，做到从设计开发
到服务全过程的有效控制。是质量管理体系文件的纲领性文件，适用于本公司生产的所
有产品和服务的质量管理与控制。
制订《质量手册》及其支持性质量管理体系文件，是为本公司在提供产品和服务的
过程中有能力稳定地提供满足客户要求的产品。通过体系的有效应用和持续改进，以及
保证符合客户与法律、法规的要求，以达到增加客户满意的目的。
本手册的编写：
公司内部使用；
作为员工使用手则，目的是回答以下问题:
------谁做，做什么和怎么做
本手册充分描述了在我公司质量体系如何实施 ISO9001 标准要求，是质量体系的主要文
件，所有我公司员工必须遵守。
外部使用：
本手册也可以在得到总经理批准的条件下送交客户和授权机构，以验证我公司具有按时
提供高质量产品的能力。
应用
该应用基于 ISO9001 质量管理体系标准的要求。在产品实现的全过程中，全部覆盖
标准条款要求，因此，本标准对 ISO9001 中的所有条款全部适用。对每个所选定的质量
管理体系要求的条款都结合本公司的实际情况作了详细的描述与适宜的规定，以确保其