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紫外线杀菌效果
验
证
报
告
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批准: 日期:
北京博视顿视光科技有限责任公司
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外灯对应的采样点采样
2个皿。
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具体操作方法
:
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将已制备好的培养皿放置在采样桌面上 ,打开培养皿盖使培养基表面暴露 0、5h,采
样结束后,将培养皿盖上盖,将大豆酪蛋白琼脂培养基置于 30~35℃,培养2天。
将同批未进行接种的大豆酪蛋白琼脂培养基在 30~35℃培养2天,作为阴性对照。
观察结果。
、3、可接受的准则
根据《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》沉降菌的参考标准 :万级环境沉
降菌≤3个,三十万级环境沉降菌≤15个。
7、验证周期
连续验证3次,观察紫外线对环境杀菌的稳定性。
8、异常情况处理程序
验证操作中,应严格按照设备标准操作程序进行操作,如果在验证过程中出现异常情况的处理,及时分析原因,采取纠正措施,例如:增加紫外线灯的照射剂量或照射时间等,重新进行验证。
9、验证记录
第一天:
培养基名称批号配制日期有效期生产厂家大豆酪蛋白琼脂培养基
房间 安装位置 检测卡 消毒前 消毒后 阴性对照 结果 判定
传递窗
微生物实验室 房间顶灯
超净台
阳性对照间 传递窗
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房间顶灯
超净台
实验室缓冲间
房间顶灯
实验室洁具间
房间顶灯
实验室二更
房间顶灯
阳性二更
房间顶灯
车间缓冲间
房间顶灯
车间洁具间
房间顶灯
车间二更
房间顶灯
洗衣间
房间顶灯
风淋传递窗
房间顶灯1
房间顶灯2
洁净间
房间顶灯3
房间顶灯4
房间顶灯5
房间顶灯6
传递窗
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第二天:
培养基名称批号配制日期有效期生产厂家大豆酪蛋白琼脂培养基
房间 安装位置 检测卡 消毒前 消毒后 阴性对照 结果 判定
传递窗
微生物实验室 房间顶灯
超净台
传递窗
阳性对照间
房间顶灯
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超净台
实验室缓冲间
房间顶灯
实验室洁具间
房间顶灯
实验室二更
房间顶灯
阳性二更
房间顶灯
车间缓冲间
房间顶灯
车间洁具间
房间顶灯
车间二更
房间顶灯
洗衣间
房间顶灯
风淋传递窗
房间顶灯1
房间顶灯2
洁净间
房间顶灯3
房间顶灯4
房间顶灯5
房间顶灯6
传递窗
第三天:
培养基名称批号配制日期有效期生产厂家大豆酪蛋白琼脂培养基
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房间 安装位置 检测卡 消毒前 消毒后 阴性对照 结果 判定
传递窗
微生物实验室 房间顶灯
超净台
传递窗
阳性对照间 房间顶灯
超净台
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实验室缓冲间
房间顶灯
实验室洁具间
房间顶灯
实验室二更
房间顶灯
阳性二更
房间顶灯
车间缓冲间
房间顶灯
车间洁具间
房间顶灯
车间二更
房间顶灯
洗衣间
房间顶灯
风淋传递窗
房间顶灯1
房间顶灯2
洁净间
房间顶灯3
房间顶灯4
房间顶灯5
房间顶灯6
传递窗
结论分析:
由数据可以瞧出,在紫外线消毒前,各房间均有不同程度的细菌污染。当用足够剂量的紫外线消毒后测得各房间沉降菌均为0,说明消毒效果达到了较为理想的状态。按照目前的紫外灯位置设置与光照强度、开启时间,可以达到各房间的洁净级别要求。
检查人: 日期:
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10、评价、再验证周期及结论
通过本次验证得出:按照目前的紫外灯位置设置与光照强度,开启时间30min,可以达到各房间的洁净级别要求。洁净间工作人员须按此规定执行。再验证周期为一年。
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