文档介绍：精品文档
精品文档
1
精品文档
紫外线杀菌效果
验
证
报
告
编制: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:
北京博视顿视光科技有限责任公司
精品档
精品文档
6
精品文档
外灯对应的采样点采样

2个皿。
精品文档
精品文档
12
精品文档
具体操作方法

:
精品文档
精品文档
12
精品文档
将已制备好的培养皿放置在采样桌面上 ,打开培养皿盖使培养基表面暴露 0、5h,采
样结束后,将培养皿盖上盖,将大豆酪蛋白琼脂培养基置于 30～35℃,培养2天。
将同批未进行接种的大豆酪蛋白琼脂培养基在 30～35℃培养2天,作为阴性对照。
观察结果。
、3、可接受的准则
根据《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》沉降菌的参考标准 :万级环境沉
降菌≤3个,三十万级环境沉降菌≤15个。
7、验证周期
连续验证3次,观察紫外线对环境杀菌的稳定性。
8、异常情况处理程序
验证操作中,应严格按照设备标准操作程序进行操作,如果在验证过程中出现异常情况的处理,及时分析原因,采取纠正措施,例如:增加紫外线灯的照射剂量或照射时间等,重新进行验证。
9、验证记录
第一天:
培养基名称批号配制日期有效期生产厂家大豆酪蛋白琼脂培养基
房间安装位置检测卡消毒前消毒后阴性对照结果判定
传递窗
微生物实验室房间顶灯
超净台
阳性对照间传递窗
精品文档
精品文档
12
精品文档
房间顶灯
超净台
实验室缓冲间
房间顶灯
实验室洁具间
房间顶灯
实验室二更
房间顶灯
阳性二更
房间顶灯
车间缓冲间
房间顶灯
车间洁具间
房间顶灯
车间二更
房间顶灯
洗衣间
房间顶灯
风淋传递窗
房间顶灯1
房间顶灯2
洁净间
房间顶灯3
房间顶灯4
房间顶灯5
房间顶灯6
传递窗
精品文档
精品文档
10
精品文档
第二天:
培养基名称批号配制日期有效期生产厂家大豆酪蛋白琼脂培养基
房间安装位置检测卡消毒前消毒后阴性对照结果判定
传递窗
微生物实验室房间顶灯
超净台
传递窗
阳性对照间
房间顶灯
精品文档
精品文档
11
精品文档
超净台
实验室缓冲间
房间顶灯
实验室洁具间
房间顶灯
实验室二更
房间顶灯
阳性二更
房间顶灯
车间缓冲间
房间顶灯
车间洁具间
房间顶灯
车间二更
房间顶灯
洗衣间
房间顶灯
风淋传递窗
房间顶灯1
房间顶灯2
洁净间
房间顶灯3
房间顶灯4
房间顶灯5
房间顶灯6
传递窗
第三天:
培养基名称批号配制日期有效期生产厂家大豆酪蛋白琼脂培养基
精品文档
精品文档
12
精品文档
房间安装位置检测卡消毒前消毒后阴性对照结果判定
传递窗
微生物实验室房间顶灯
超净台
传递窗
阳性对照间房间顶灯
超净台
精品文档
精品文档
13
精品文档
实验室缓冲间
房间顶灯
实验室洁具间
房间顶灯
实验室二更
房间顶灯
阳性二更
房间顶灯
车间缓冲间
房间顶灯
车间洁具间
房间顶灯
车间二更
房间顶灯
洗衣间
房间顶灯
风淋传递窗
房间顶灯1
房间顶灯2
洁净间
房间顶灯3
房间顶灯4
房间顶灯5
房间顶灯6
传递窗
结论分析:
由数据可以瞧出,在紫外线消毒前,各房间均有不同程度的细菌污染。当用足够剂量的紫外线消毒后测得各房间沉降菌均为0,说明消毒效果达到了较为理想的状态。按照目前的紫外灯位置设置与光照强度、开启时间,可以达到各房间的洁净级别要求。
检查人: 日期:
精品文档
精品文档
14
精品文档
10、评价、再验证周期及结论
通过本次验证得出:按照目前的紫外灯位置设置与光照强度,开启时间30min,可以达到各房间的洁净级别要求。洁净间工作人员须按此规定执行。再验证周期为一年。
精品文档
精品文档
15
精品文档
编制:
日期:

审核:
日期:
精品文档
精品文档
12
精品文档