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中药饮片管理规范.doc

上传人:2982835315 2022/2/20 文件大小:19 KB

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中药饮片管理规范.doc

文档介绍

文档介绍:-
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中药饮片管理标准
第一章总则
第一条 为加强医院中药饮片管理,保障人体用药平安、有效,根据"中华人民**国药品管理法"及其"实施条例"等法律、行政法规的有关规定,制合法的供给单位购进中药饮片。
第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供给单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条 医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的"药品生产许可证"或"药品经营许可证"、"企业法人营业执照"和销售人员的授权委托书、**明、,并将复印件存档备查。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十六条 医院与中药饮片供给单位应当签订“质量保证协议书〞。
第十七条 医院应当定期对供给单位供给的中药饮片质量进展评估,并根据评估结果及时调整供给单位和供给方案。
第四章验收
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第十八条 医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监视管理部门制定的标准和标准进展验收,验收不合格的不得入库。
第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进展鉴定。
第二十条 有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握"中华人民**国药典"收载的中药饮片常规检验方法。
第二十一条 购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监视管理部门。
第五章保管
第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进展检查核对,不合格的不得出库使用。
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第二十四条 应当定期进展中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。 第六章 调剂与临方炮制
第二十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合"中华人民**国药典"或省、自治区、直辖市药品监视管理部门制定的标准名称。标签和药品要相符。
第二十七条 中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监视部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照"处方管理方法"和中药饮片调剂规程的有关规定进展审方和调剂。对存在“十八反〞、“十九畏〞、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药平安问题的处方,应当由处方医生确认〔“双签字〞〕或重新开具处方前方可调配。
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