文档介绍：-
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注射用丙戊酸钠说明书
【药品名称】
通用名称：注射用丙戊酸钠
商品名称：德巴金
英文名称：Sodium Valproate for Injection
汉合用其他抗癫痫药物及药代动力学的相互影响（详见药物相互作用），毒性反应（肝病或脑病，详见警告和不良反应），或药物过量。
由于本品转化为丙戊酸，因此，不得和其他具有相同转化产物的药物合用以防止丙戊酸过量（如丙戊酸盐、丙戊酰胺等）
局部组织坏死的危险
应严格应用静脉给药途径，不可肌肉注射。
警告
严重肝损害
发生的条件：
有非常严重肝损害造成死亡的病例报告。经验指出，风险最大的患者是婴儿，特别是在接受多种抗惊厥药物联合治疗的患者，小于3岁并有严重癫痫发作的婴幼儿，属于高危人群，尤其是那些同时伴有脑损害、智力缺陷和/或先天代谢性或退行性疾病的患者。
3岁以后以上情况发生明显减少，并随年龄逐渐降低。
大多数病例中，这种肝脏损伤发生在治疗的前6月。
先兆症状：
临床症状对早期诊断是至关重要的。特别是在黄疸的出现之前，出现下列情况应该考虑有肝功能损害的可能，尤其上述有风险的患者，
非特异性症状：通常突然发作，例如无力、厌食、虚弱感和嗜睡，有时伴有反复发作的呕吐和腹痛
癫痫患者症状复发
应告知患者（或患者的家属），一旦出现以上情况，应立即报告医生。应立即报告医生。应马上进行检查，包括临床体检和肝功能的实验室检查。
检验
应在治疗前测定肝脏功能，并在开始治疗的前6个月内定期监测。
在常规检查中，反映蛋白合成、特别是凝血酶原比率的检测最为重要。
如果确定存在异常低的凝血酶原比率、特别是合并有其它生物学异常（纤维蛋白原盒凝血因子水平显著降低；胆红素浓度增加及转氨酶升高）时，需要停止本品治疗。
作为预防，如果合并使用水杨酸，由于本品与后者具有相同的代谢途经，也应停止本品治疗。

有严重胰腺炎、甚至致命的极罕见报道。这种致命的危险在儿童中最高，但危险随着年龄增长而降低。严重的癫痫发作，神经系统的损害或者抗癫痫治疗可能是危险因素。肝功能衰竭并发胰腺炎时，病死率升高。
对急性腹痛的患者应给予快速的医疗检查。若胰腺炎诊断成立，丙戊酸应立即停用。
自杀意图及行为
曾有患者按照治疗适应症接受抗癫痫治疗后出现自杀意图及行为的报道。一项随机安慰剂对照的抗癫痫药物试验的荟萃分析也显示出自杀意图及行为风险有轻度增加。这一作用机制尚不清楚。
因此，应该监测患者的自杀意图及行为的征兆，并考虑进行适当的治疗。如果发现自杀意图及行为征象，应该建议患者（患者看护人）立即寻求医疗帮助。
注意事项
-应在治疗前测定肝脏功能（见禁忌），并在开始治疗的前6个月内定期监测，尤其对于危险患者。（见【注意事项】中的特殊警告）。
就如大多数抗癫痫药物，应注意肝脏酶水平的轻微升高，尤其在治疗开始阶段，但通常是一过性和独立性的，无临床征兆。
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推荐在这些患者中进行更深入的生物学检查（包括凝血酶原比率）；并考虑适时调整剂量，必要时复查。
-在治疗前、手术前或者发生自发性瘀伤或出血时，应做血常规检查（血细胞计数，包括血小板计数、出血时间及凝集试验）