文档介绍：-
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注射用丙戊酸钠说明书
【药品名称】
通用名称：注射用丙戊酸钠
商品名称：德巴金
英文名称：Sodium Valproate for Injection
汉合用其他抗癫痫药物及药代动力学的相互影响（详见药物相互作用），毒性反应（肝病或脑病，详见警告和不良反应），或药物过量。
由于本品转化为丙戊酸，因此，不得和其他具有相同转化产物的药物合用以防止丙戊酸过量（如丙戊酸盐、丙戊酰***等）
局部组织坏死的危险
应严格应用静脉给药途径，不可肌肉注射。
警告
严重肝损害
发生的条件：
有非常严重肝损害造成死亡的病例报告。经验指出，风险最大的患者是婴儿，特别是在接受多种抗惊厥药物联合治疗的患者，小于3岁并有严重癫痫发作的婴幼儿，属于高危人群，尤其是那些同时伴有脑损害、智力缺陷和/或先天代谢性或退行性疾病的患者。
3岁以后以上情况发生明显减少，并随年龄逐渐降低。
大多数病例中，这种肝脏损伤发生在治疗的前6月。
先兆症状：
临床症状对早期诊断是至关重要的。特别是在黄疸的出现之前，出现下列情况应该考虑有肝功能损害的可能，尤其上述有风险的患者，
非特异性症状：通常突然发作，例如无力、厌食、虚弱感和嗜睡，有时伴有反复发作的呕吐和腹痛
癫痫患者症状复发
应告知患者（或患者的家属），一旦出现以上情况，应立即报告医生。应立即报告医生。应马上进行检查，包括临床体检和肝功能的实验室检查。
检验
应在治疗前测定肝脏功能，并在开始治疗的前6个月内定期监测。
在常规检查中，反映蛋白合成、特别是凝血酶原比率的检测最为重要。
如果确定存在异常低的凝血酶原比率、特别是合并有其它生物学异常（纤维蛋白原盒凝血因子水平显著降低；胆红素浓度增加及转氨酶升高）时，需要停止本品治疗。
作为预防，如果合并使用水杨酸，由于本品与后者具有相同的代谢途经，也应停止本品治疗。

有严重胰腺炎、甚至致命的极罕见报道。这种致命的危险在儿童中最高，但危险随着年龄增长而降低。严重的癫痫发作，神经系统的损害或者抗癫痫治疗可能是危险因素。肝功能衰竭并发胰腺炎时，病死率升高。
对急性腹痛的患者应给予快速的医疗检查。若胰腺炎诊断成立，丙戊酸应立即停用。
***意图及行为
曾有患者按照治疗适应症接受抗癫痫治疗后出现***意图及行为的报道。一项随机安慰剂对照的抗癫痫药物试验的荟萃分析也显示出***意图及行为风险有轻度增加。这一作用机制尚不清楚。
因此，应该监测患者的***意图及行为的征兆，并考虑进行适当的治疗。如果发现***意图及行为征象，应该建议患者（患者看护人）立即寻求医疗帮助。
注意事项
-应在治疗前测定肝脏功能（见禁忌），并在开始治疗的前6个月内定期监测，尤其对于危险患者。（见【注意事项】中的特殊警告）。
就如大多数抗癫痫药物，应注意肝脏酶水平的轻微升高，尤其在治疗开始阶段，但通常是一过性和独立性的，无临床征兆。
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推荐在这些患者中进行更深入的生物学检查（包括凝血酶原比率）；并考虑适时调整剂量，必要时复查。
-在治疗前、手术前或者发生自发性瘀伤或出血时，应做血常规检查（血细胞计数，包括血小板计数、出血时间及凝集试验）