文档介绍：银黄颗粒
主题内容：
本标准规定了银黄颗粒质量标准。
2、适用范围：
本标准适用于银黄颗粒成品。
3、职责：
质检科QC：负责按本标准进行银黄颗粒的检验判定。
质保科QA：负责组织本标准的培训、监督检查本标准的执行。
生银黄颗粒
主题内容：
本标准规定了银黄颗粒质量标准。
2、适用范围：
本标准适用于银黄颗粒成品。
3、职责：
质检科QC：负责按本标准进行银黄颗粒的检验判定。
质保科QA：负责组织本标准的培训、监督检查本标准的执行。
生产科室：负责按本标准要求组织银黄颗粒的生产。
4、标准依据：《中国药典》2010年版第一增补本。
5、内容

：银黄颗粒
： YinghuangKeLi
：/
：金银花提取物（以绿原酸计）　　　　黄芩提取物（以黄芩苷计）24g
：以上二味，加蔗糖粉480g与淀粉适量，粉碎成细粉，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，制成600g，即得。
：每袋装4g。
：本品为淡黄色至棕黄色颗粒；味甜、微苦。
　　
，加60%乙醇10ml，置60℃水浴加热溶解，过滤，滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙与绿原酸对照品，加60%，作为对照品溶液。照《薄层色谱法SOP》试验，吸取上述两种溶液各2μl ，分别点于同一聚酰胺层析薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以2%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
：除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法〔附录Ⅸ E 第二法（2）〕检查，不能通过一号筛（2000μm）与能通过五号筛（180μm）的总和不得超过供试量的12%。
水分：取本品2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置于干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，于连续两次称重的差异不超过5mg为止，根据减失的重量，计算，%。
溶化性：取供试品1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察。应全部溶化，允许有轻微浑浊，不得有焦屑等。
装量差异：取本品10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋的重量与标示装量相比较，超出限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度一倍。装量差异限度为±%。
：
：照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-（10： 90）为流动相，检测波长327nm。理论板数按绿原酸计算应不低于2000。
对照品溶液制备：取绿原酸对照适量，精密称定，置棕色量甁中，加50%甲醇制成每1ml含25µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，，精密称