文档介绍：塞来昔布(西乐葆)说明书
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药品名称:
通用名称：塞来昔布胶囊
英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)
商品名称：西乐葆
成份:
塞来昔布
适应症:论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有溃疡性结肠炎，克隆氏病的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
警告
心血管影响
心血管血栓性事件 
针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。在APC试验中，与安慰剂相比，本品400mg每日两次，心源性死亡、心肌梗塞或中风复合终点的相对风险（RR）（95%CI：-），（95%CI： -）（见特别研究-腺瘤息肉研究）。
所有NSAIDs，包括COX-2选择性和非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或有心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。为了使接受西乐葆治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化，应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
没有一致的证据证明，使用NSAID所增加的严重心血管血栓性事件的风险，会因同时服用阿司匹林而减轻。同时使用阿司匹林和本品使严重胃肠道事件的风险增加（见胃肠道警告-胃肠道溃疡，出血和穿孔的风险）。
在两项大规模的、对照的临床试验中使用其它的COX-2选择性NSAID治疗CABG手术后前10-14天的疼痛，发现心肌梗塞和中风的发生率增加（见[禁忌]）。
高血压 
和所有非甾体抗炎药（NSAIDs） -样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。CLASS试验中，使用本品、布
洛芬和双***%、%%（见特别研究-CLASS）。
充血性心力衰竭和水肿 
一些服用非甾体抗炎药（NSAIDs）包括本品的患者出现液体潴留和水肿（见【不良反应】）。在CLASS研究中（见特别研究-CLASS），服用本品400mg每日两次（分别是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推荐剂量的4倍和2倍，是FAP的批准剂量）、布洛芬800mg每日三次和双***芬酸75mg每日两次的患者第9个月外周水肿的Kaplan-%、%%。塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者。
胃肠道（GI）影响一胃肠道溃疡，出血和穿孔的风险：
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候．都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。每5例接受NSAID治疗发生严重胃肠道不良事件的患者中仅有1例会出现症状。在CLASS试验中所有患者在第9个月复杂性和症状性溃疡的发生率为0. 78%，%。在第9个月，%，同时服用阿司匹林的发生率为3. 06%（见特别研究-CLA．ss）。长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs），在治疗过程中发生严重胃肠道事件的可能性有增加的趋势。但是，即使短期治疗也不是没有风险。既往有胃肠道溃疡和出血史的患者使用非甾体抗炎药（NSAIDS）时应特别小心。既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者，使用非甾体抗炎药（NSAIDs）发生胃肠道出血的危险性比没有这些危险因素的病人高10倍。增加使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者胃肠道出血危险的其他因素包括同时口服皮质类固醇类药物或抗凝剂，长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗，吸烟，饮酒，老年和一般健康情况差。大部分致命的胃肠道事件的自发报告发生在老年和衰弱的患者，因此治疗此类病人时应特别小心。
为使潜在的胃肠道危险性最小化，尽可能在最短治疗时间内使用最低有效剂量。医生和患者在本品治疗过程中应对胃肠道