2013.3.20胃康灵胶囊.doc

文档介绍：:物料岗位/工艺操作洁净区三七、海螵蛸、白及净选清洗干燥灭菌粉碎过筛中间站配料净料库甘草、白芍净选洗润切制干燥干燥净选茯苓块、:物料岗位/:物料岗位/、无异物、无非药用部分目检每批QA监控员操作人洗润洗药车洗净程度洁净无砂石、泥土目检每批QA监控员操作人润药机浸润程度润透目检每批QA监控员操作人切制切药机切段15~20mm目检每批QA监控员操作人干燥热风循环烘箱温度65~80℃仪表每批QA监控员操作人时间5~8小时计时装量铺层厚度不超过5cm目检灭菌灭菌柜灭菌温度105℃仪表每批QA监控员操作人时间45min计时装量铺层厚度不超过5cm目检配料称量品名、数量应正确双人复核每批QA监控员操作人配料粉碎粉碎、过筛异物、筛网无异物。应能全部通过五号筛;并含能通过六号筛不少于95%的粉末。目检双筛分法每批QA监控员操作人中间站暂存物料状态标识标识应清楚正确(待检、合格或不合格、品名、批号、数量、工序、日期)目检随时QA监控员操作人温、湿度温度18-26℃湿度45%-65%温、、数量应正确双人复核每批QA监控员操作人配料提取煎煮溶剂加入量水加入量:甘草:8倍、6倍仪表每批QA监控员操作人水加入量:其它:6倍、5倍煎煮时间3小时、2小时次数2次温度98~100℃~℃以下、真空度;-~-;二效蒸发器真空度;-~-;仪表每批QA监控员操作人浸膏水份≤%烘干法每批QA监控员操作人冷库暂存浸膏状态标识标识应清楚正确(待检、合格或不合格、品名、批号、数量、工序、日期)。在线仪表1次/2h操作人电导仪测定澄清度澄清目测随时QA监控员配料称