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XX省乙类大型医用设备配置准入标准.docx

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XX省乙类大型医用设备配置准入标准.docx

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文档介绍

文档介绍:XX省乙类大型医用设备配置准入标准
一、X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET)
(一) 严格把握配装128排及以上CT的PET/CT配置 条件。配置机构核医学专科应为全省领先学科,能对全省或 区域在肿瘤、心血管、神经系统等疑术设备日常维护的技术条件与管理能力;具备计 算机断层扫描仪(CT),磁共振成像设备(MRI)和医学影 像管理系统;满足洁净手术室标准和数字化手术室整体要 求;具备完善的信息化支撑系统。
(五) 具有相应资质和能力的专业技术人员。相关科室从 事临床诊疗工作的临床医师不少于10人,其中高级临床专 业技术职务医师不少于3人。经过腔镜手术相关知识和技 能培训,能够独立熟练完成本专科绝大部分腔镜下高难度手 术和标准开放手术,具备独立处理紧急手术并发症的能力。
(六) 质量保障措施健全。具有对手术设备的器械、电子 等故障以及术中意外情况等突发事件的处理能力与应急预 案;管理制度健全,具有全面的医疗质量管理方案,科室执 行记录完整;具备专门从事该设备维护、保养及质量控制的 医学工程技术人员。
(七) 社会办医配置应当具备以上第(二)(三)(四)
(五)和(六)规定的条件,重点考核人员资质和能力等保
障医疗质量安全的相关指标。新建机构相关人员应当具有相 应专业技术从业经验。
三、64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上 CT)
(一) 严格把握128排及以上CT配置条件。配置机构 应当具有提供高水平专科疑难病症、急危重症诊疗服务的能 力,具有较强人才培养、承担重大项目和课题研究、开发新 技术应用和临床转化能力等。
(二) 主要用于全身各器官、各系统常见病、疑难重症的 疾病诊断和疗效评估等。
(三) 具有相应诊疗科目,具有3年以上的X线检查和 诊断经验。
(四) 配套设施完善。具备符合环保及卫生健康部门要求 和临床需求的场地和基础设施;具备完善的辐射防护设施
等。
(五) 具有相应资质和能力的放射影像医师、技师等卫生 专业技术人员。CT医师执业范围应为“医学影像和放射治疗 专业”。申请配置临床科研型CT (探测器排数64排及以上, 低于128排)的,医师不少于3名,其中中级及以上医师不 少于1名;技师不少于2名。
申请配置科学研究型CT (探测器排数128排及以上、双 源、能谱)的,医师不少于5名,其中副高及以上医师不少 于2名、中级医师不少于2名;技师不少于4名。
(六) 质量保障措施健全。具有相应的辐射防护管理制度; 具有相关安全事件的应急机制、能力;具有健全的质量控制 和保障体系等。
(七) 社会办医配置应当具备以上第(二)(三)(四) (五)和(六)规定的条件,重点考核人员资质和能力等保
障医疗质量安全的相关指标。新建机构相关人员应当具有相 应专业技术从业经验。
四、1. 5T及以上磁共振成像系统()
(一)严格把握3. 0T及以上MR配置条件。配置机构应 当具有提供高水平专科疑难病症、急危重症诊疗服务的能 力,具有较强人才培养、承担重大项目和课题研究、开发新 技术应用和临床转化能力等。
(二) 主要用于全身各器官、各系统常见病、疑难重症的 疾病诊断和疗效评估等。
(三) 具有相应诊疗科目,具有3年以上的X线、CT 检查和诊断经验。
(四) 配套设施完善。具