文档介绍:xxxxx制药厂
洁净厂房改造工程
施
工
组
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编制:
1、综述
2、施工管理
3、确保GMPi标的保证措施
及验收规范
17
GBJ93-86
工业自动化仪表工程施工及验收规范
18
GB50303-2002
建筑电气工程质量验收规范]
19
GB50150-91
电气装置安装工程电气交接试验标准
20
药品GMP认证检查评定标准
21
JGJ71-90
洁净室施工及验收规范
22
医药设备完好标准
23
药品生产质量管理规范(GMP1998)
24
GB50300-2001
建筑工程质量验收统一标准
25
GB50252-94
工业安装工程质量检验评定统一标准
26
GB50184-93
工业金属管道工程质量检验评定标准
27
GBJ302-88
建筑采暖,卫生与煤气工程质量检验评定标准]
28
GBJ303-88
建筑电气安装工程质量检验评定标准
29
GBJ131-90
自动化仪表安装工程质量检验评定标准
30
GB50185-93
工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准
按照云南省消防施工管理的规定,消防工程开工前办理消防安装工程开工报告。工程施工期间,接受消防管理部门的监督检查。工程完工后,邀请消防管理部门进行验收。交付建设单位使用。
(锅炉、压力容器)、压力管道安装工程
对于(锅炉、压力容器)、压力管道安装工程,由项目经理部及时向昆明市技监局特设处办理开工报告,按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量停止点进行质量监督。质量工程师负责整理有关施工记录。配合业主做好技监局对项目安装质量的验收工作。
工程竣工后,质量工程负责协调各专业工程师,及时整理、汇总工程验收及竣工资料,参加由业主组织的工程竣工会议,配合业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案工作。
(1)按照ISO9002质量保证体系的要求,满足业主的需求是项目的目标。
(2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
(3)我方工程师在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和GMP认证的需求。
(4)对涉及GMP认证的有关内容,应严格按照要求进行。并协助建设单位做好相关的GMP认证资料。
(5)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方专业技术人员无偿配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作
工或维修工
(1)在施工过程中,若施工(技术)人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优质优价的合理方案。
(2)项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。
.(若有)
(1)在施工过程中,严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。
(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。
(3)对施工中出现的问题或不合格项目,严格按照监理工程师的要求进行整改,直至达到要求为止。
,协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
,协调处理预留洞的位置。
、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。