文档介绍：药事管理与法规含答案
1. 试题：
A．1年B．2年C．3年D．4年根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为
正确答案：B
2. 试题：某药品零售连锁企业，，建立细菌耐药预警机制
正确答案：BCD
19. 试题：有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是
、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
、三级保护野生药材物种
正确答案：ABCDE
20. 试题：中药新药证书证号的格式是（）。
A．国药准字H+4位年号+4位顺序号
B．国药准字S+4位年号+4位顺序号
C．国药证字z+4位年号+4位顺序号
D．国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案：C
21. 试题：
A．2年B．3年C．4年D．5年根据《药品流通监督管理办法》回答{TSE}题：{TS}药品生产企业销售有效期为1年的药品，销售凭证至少保存
正确答案：B
22. 试题：张某，2009年7月在某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司工作直今，职称为中级。2013年6月他准备报考执业药师资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到《执业药师资格证书》后一直没有注册，就从事执业药师岗位工作。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位。根据以上材料，回答题：关于张某执业药师考试资格的说法，正确的是
正确答案：A
23. 试题：药品生产质量管理的基本要求包括（）。
，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
，偏差均经过调查并记录
，并妥善保存、便于查阅
正确答案：ABCD
24. 试题：应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）。
正确答案：A
25. 试题：《野生药材资源保护管理条例》规定属于资源严重减少的野生药材是
A．羚羊角
B．石斛
C．蛤蚧
D．当归
正确答案：B
26. 试题：药品内标签的内容不包括（）。
A．包装数量
B．适应症或者功能主治
C．产品批号
D．有效期
正确答案：A
27. 试题：到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（）。
正确答案：ABCD
28. 试题：为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）。
A．1次常用量
B．3日常用量
C．7日常用量
D．15日常用量
正确答案：C
29. 试题：必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）。
 
 
D.***化钠
正确答案：B
30. 试题：在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）。
，排风应当有防止空气倒流装置
、易脱屑、易发霉器具
、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
正确答案：ABCD
31. 试题：药物治疗作用初步评价阶段是（）。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
正确答案：B
32. 试题：可以适用简易程序的是（）。
A．对公民处100元以下罚款
B．对法人或者其他组织处以1000元以下罚款
C．没收非法所得
D．责令停产停业
正确答案：B
33. 试题：根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是
，抽样验