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药事管理与法规第493期(含答案).docx

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药事管理与法规第493期(含答案).docx

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文档介绍

文档介绍:药事管理与法规含答案
1. 试题:国产保健食品批准文号格式有效期为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
正确答案:D
2. 试题:药品召回的主体是()。


》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
,责令限期改正



正确答案:A
20. 试题:进口比利时生产的降压药应取得()。
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
正确答案:D
21. 试题:***壳处方保存()年。




正确答案:C
22. 试题:药品的每个最小销售单元的包装应()。




正确答案:D
23. 试题:保健品的特征不包括()。

,具有一般食品的共性
,能针对某一特定人群调节某种功能
,不能治疗疾病,但能预防疾病
正确答案:D
24. 试题:生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于()。
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:B
25. 试题:有关药品广告的说法,错误的是()。




正确答案:D
26. 试题:医疗机构普通处方的印刷用纸为()。




正确答案:C
27. 试题:药学工作人员在直接面对服务对象时,应当遵守的职业道德规范包括
,同护声誉
,清廉正派
,理明术精
,文明服务
,承担治疗保健职责
正确答案:BCD
28. 试题:工商行政管理部门负责()。
、经营企业的工商登记、注册
、经营药品的行为

、行业标准和有关政策
正确答案:ABC
29. 试题:凭医师处方才能在零售药店购买的是



D.***品
正确答案:B
30. 试题:药品生产、经营企业不得从事的经营活动()。

,或者资质证明文件,或者票据等便利条件
、互联网交易等方式“直接向公众销售处方药”
、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式“现货销售药品”
正确答案:ABCD
31. 试题:有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是()。



、非处方药应分柜台摆放
正确答案:D
32. 试题:体温计是()。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
正确答案:B
33. 试题:属于严重药品不良反应的有()。
、致畸、致出生缺陷



正确答案:ABCD
34. 试题:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
正确答案:A
35. 试题:《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》()。
,有效期满前3个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
,有效期满前3个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
,有效期满前6个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
,有效期满前6个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
正确答案:B
36. 试题:药品安全风险的特点不包括()。