文档介绍：药事管理与法规含答案
1. 试题：国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）。
正确答案：ABD
2. 试题：审批发放《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚有（）。
，处三万元以下的罚款
，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
正确答案：ABCD
19. 试题：应当定期发布质量公告的是（）。
正确答案：C
20. 试题：生产、销售假药（）。
A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
正确答案：A
21. 试题：违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。
正确答案：ABD
22. 试题：行政处罚的种类包括（）。
 
正确答案：ABD
23. 试题：以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A．大容量注射剂
B．粉针剂
C．冻干产品
D．眼用制剂
正确答案：C
24. 试题：药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）。
A．处5000元一3万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处5000元以下的罚款
正确答案：B
25. 试题：药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）。
正确答案：D
26. 试题：对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）。
正确答案：BCD
27. 试题：根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是
、执业药师资格才可以胜任质量负责人
正确答案：A
28. 试题：疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（）。
正确答案：B
29. 试题：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。
正确答案：AB
30. 试题：伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）。
A．处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B．处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C．处2万元以上10万元以下的罚款
D．处1万元以上3万元以下的罚款
正确答案：C
31. 试题：药品不得出现的内容包括（）。
正确答案：ABCD
32. 试题：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于、疫苗的管理，正确的是
 
 
 
 
 
正确答案：D
33. 试题：《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
正确答案：ABCD
34. 试题：负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。