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氧氟沙星滴眼剂批生产记录.doc

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氧氟沙星滴眼剂批生产记录.doc

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文档介绍:氧***沙星滴眼剂批生产记录KY-FP-07-16-001-02品名氧***沙星滴眼剂规格5ml:15mg批号生产指令单KY-FP-07-16-008-02生产日期:年月日产品名称规格批号批量氧***沙星滴眼剂5ml:15mg原辅料配制用量原辅料名称产地每批用量本批总用量物料批号包材名称产地化验单号投用量盖内塞瓶子车间计划员日期车间负责人日期配制清场记录KY-FP-07-16-015-02清场日期:年月日清场前产品品名氧***沙星滴眼剂规格5ml:15mg批号调换产品品名氧***沙星滴眼剂规格5ml:15mg批号清场项目检查情况已清已检查1、上次生产使用的原辅料是否清除。2、使用的工具、容器是否清洁、无污物。无上次产品遗留物,是否按定置管理要求放置。3、生产设备内外无前次产品遗留物,无油垢。4、废物贮器是否清洁干净。5、岗位工艺卫生是否符合要求。检查结果清场者签名工序负责人签名专职质检员签名配制原始记录KY-FP-07-16-002-02产品名称氧***沙星滴眼剂规格5ml:15mg年月日配制批号配制量(万ml)半成品色泽化验人复核人化验人复核人化验人复核人化验人复核人PH值含量%处方操作者计算配制复核备注化验原始记录KY-FP-08-16-001-02产品名称氧***沙星滴眼剂规格5ml:15mg年月日化验批号半成品色泽化验人复核人化验人复核人化验人复核人化验人复核人PH值含量%计算公式及草稿操作方法备注成品留样登记表KY-FP-08-16-008-02日期品名规格批号单位留样量样位号经手人备注物料平衡记录KY-FP-07-16-011-02年月日产品名称氧***沙星滴眼剂规格5ml:15mg批号原料平衡原料投用量(g)理论产量(支)已知配制损耗量(ml)已知灌封损耗量(支)灯检废品(支)成品量(支)结果备注安瓿的平衡规格投用量(盘)生产中破损量(支)灯检废品量(支)成品用量(支)结果包材平衡材料名称规格投用量成品用量残损量备注结果标签(张)(张)(张)说明书(张)(张)(张)小盒(个)(个)(个)中盒(个)(个)(个)箱皮(个)(个)(个)备注工艺员:复核人:洗涤原始记录KY-FP-07-16-003-02年月日物料名称领用数量洗涤数量化验单号剩余数量瓶子瓶盖内塞操作人员白班中班备注:工序负责人:灌封清场记录KY-FP-07-16-016-02清场日期:年月日清场前产品品名氧***沙星滴眼剂规格5ml:15mg批号清场后产品品名氧***沙星滴眼剂规格5ml:15mg批号清场项目检查情况备清已清已检查1、上次产品遗留物是否清除。2、使用的工具、容器是否清洁、无异物。无前次产品遗留物,是否按要求放置。3、生产设备内外无前次产品遗留物,无油垢。4、废物贮器是否清洁干净。5、岗位工艺卫生是否符合要求。检查结果清场者签名工序负责人签名专职质检员签名