文档介绍：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 Aerosols, Sprays and Powder Aerosols
整理课件
第一节 气雾剂
整理课件
一、概述 Introduction
气雾剂 Aerosols
药物与适、乙酸乙酯、***等可作为潜溶剂，但须要注意其毒性和刺激性
乙醇、甘油可用于口腔、吸人或鼻腔用气雾剂
整理课件
七、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols
2. 混悬型气雾剂
当药物成分不溶于抛射剂或抛射剂与潜溶剂混合液，或潜溶剂不符合临床用药要求时，可制成混悬型气雾剂
这类气雾剂常需要加入一些表面活性剂或分散剂
混悬型气雾剂成功例子：镇喘药、甾体类激素、抗生素
制备有一定的难度：颗粒变大、聚集、结块、堵塞阀门
整理课件
七、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols
水分含量：混悬型气雾剂含水量<%
微粒粒度：—般在微米的数量级
吸入: 1-5µm，<10µm。
局部: 40-50µm
药物的溶解度：
为防止药物颗粒长大，一般应选用在抛射剂中溶解度最小的衍生物（如不同的盐基）；衍生物不影响药效的发挥。
整理课件
七、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols
3. 乳剂型气雾剂
药物
抛射剂
表面活性剂（乳化剂）
水性/油性介质
药物可根据其性质不同溶于水性或油性介质中
抛射剂不能与水混溶，但可以与处方中的油性介质混溶，成为乳剂的内相(O/W型)或外相(W/O型)。
组成
整理课件
八、气雾剂的制备工艺
避菌环境下配制，各用具、容器须清洁和消毒
（一）容器与阀门系统的处理和装配
1．玻璃瓶的搪塑
将玻璃瓶洗净、烘干，并预热到125±5℃，浸入预先配好的塑料粘液中，使瓶颈以下均匀地粘上一层塑料液，倒置后于116±10℃干燥15min，备用。
塑料粘液可由高分子材料、增塑剂(如苯二甲酸二丁酿成苯二甲酸二辛酯)、润滑剂(如硬脂酸钙或硬脂酸锌)和色素等组成。
整理课件
八、气雾剂的制备工艺
2．阀门系统的处理
将阀门系统中的塑料和尼龙制品洗净后用95％的乙醇浸泡、备用
不锈钢弹簧先在1%—3%的碱液中煮沸10-30min，用水洗至无油腻，然后再用95％的乙醇浸泡、备用
橡胶制品用75%的乙醇浸泡24h，干燥、装配
整理课件
（二）药物的配制与分装
溶液型气雾剂
药物+附加剂 潜溶剂 分装
药物+ 抛射剂；附加剂 + 潜溶剂 混溶 分装
混悬型气雾剂
药物微粉化+ 附加剂 加入部分抛射剂混匀 分装
环境的湿度、原辅料、用具和容器的含水量
乳剂型气雾剂
药物+附加剂 乳剂 分装
整理课件
（三）填充抛射剂
压灌法和冷灌法二种，压灌法较常用
1．压灌法
压灌法是在药液分装后，将阀门系统安装在耐压容器上，并用封帽扎紧，然后用压装机进行抛射剂的填充。
2．冷灌法
冷灌法需要先通过冷灌设备将药液冷却至低温(-20℃左右)，并进行药液的分装，然后将冷却至低温(-30至-60℃)的液化抛射剂灌装到气雾剂的耐压容器中，封帽扎紧。
整理课件
（四）气雾剂举例
溶液型气雾剂——盐酸异丙肾上腺素气雾剂
处方：
维生素C ，
乙醇
F12适量
制成1000g
制法：将盐酸异丙肾上腺素与维生索C溶于乙醇中，分装于耐压容器中，安装阀门后压入F12，即得。
用于治疗哮喘及慢性气管炎，溶液型气雾剂，乙醇作潜溶剂；维生素C作为抗氧剂。
整理课件
第二节 吸入粉雾剂
一、粉雾剂的定义
吸入型粉雾剂(powder aerosol for inhalation)和非吸入型粉雾剂。
吸入型粉雾剂系指微粉化药物或药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，用特制的干粉吸入装置(dry p