文档介绍：欣坤畅-- 注射用丙氨酰谷氨酰胺
海南灵康制药有限公司
重症患者治疗的一线用药
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海南灵康制药有限公司
公司座落在美丽的椰城－海口市，集药品科研、生产、销售为一体的新型现代化企业。
公司已拥有抗生素类害性
肠粘膜功能受损，通透性增高
细菌及内毒素穿越屏障
胰高血糖素、AD、皮质激素
菌血症
增加高分解代谢
增加全身炎症反应综合症(SIRS)、多
器官功能衰竭综合症（MODS）等风险
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谷氨酰胺是人体内含量最丰富得氨基酸，随着现代临床营养在临床上的深入认识和广泛的使用，谷氨酰胺在临床的价值也得到更多的肯定，尤其是对于长期TPN的病人，无论是在感染的发生率还是在缩短住院时间等多方面受益匪浅，这也使得谷氨酰胺在临床上有了更广泛的使用。
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一、营养类注射剂市场分析
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营养类注射剂在我国临床应用上非常广泛，其主要用途是通过静脉途径为不能正常进食或超高代谢的患者提供人体必需的碳水化合物（糖）、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素。目前，营养类注射剂在国内具有巨大的市场规模与市场容量。   医院临床使用最多的营养类注射剂主要有氨基酸注射液、葡萄糖输液（注射液）、脂肪乳注射液、维生素和微量元素注射液五大类型。
医院使用最多的营养类注射剂
氨基酸注射液
葡萄糖输液
维生素输液
脂肪乳注射液
微量元素输液
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1、欣坤畅与脂肪乳注射液的比较
治疗型脂肪乳剂是国外20世纪中期开发应用的品种，因其产品是临用前将药物加入营养型脂肪乳剂中，这样配制的脂肪乳剂不够稳定，易发生相间分离。脂肪乳剂按照粒径可分为普通脂肪乳剂和纳米脂肪乳剂，前者平均粒径为200～500mm，后者粒径小于100nm。研究表明，乳剂粒径越大，其血液清除越快，因此，小粒径乳剂更有利于达到长循环作用，但是小粒径乳剂需要较多乳化剂才能稳定，这样，制剂的安全性也会相应下降。
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欣坤畅是丙氨酰-谷氨酰胺形成的双肽，水溶性高，稳定性好，入血后即被水解成活性谷氨酰胺，％
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺
（欣坤畅）

二肽酶
谷氨酰胺丙氨酸
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2、不同剂型谷氨酰胺产品的比较：
不同剂型
特点
口服谷氨酰胺固体制剂
吸收差
普通谷氨酰胺固体制剂
水溶性不好，稳定性差
欣坤畅（注射用丙氨酰谷氨酰胺）
与丙氨酰形成双肽，水溶性高，稳定性好，入血后即被水解成活性谷氨酰胺，％
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二、欣坤畅--注射用丙氨酰谷氨酰胺主要优点
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分析欣坤畅(注射用丙氨酰谷氨酰胺）在国际市场的临床应用，其优势主要装现在以下方面：
含量最高的氨基酸
约占人体氨基酸60％以上
血液中含量最高的氨基酸，占全血游离氨基酸池25％以上
细胞内最主要的游离氨基酸
重要的生理作用
提供氮源
蛋白质合成的前提
DNA和RNA合成的前提
为肠胃粘膜和免疫细胞提供代谢能量
胃肠道粘膜细胞能量的80％以上由谷氨酰胺直接供应
直接供能于淋巴细胞等免疫细胞
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三、欣坤畅--注射用丙氨酰谷氨酰胺适应症和临床运用
适应症：需肠外补充谷氨酰胺的病人及处于分解代谢和高代谢状况的病人。如：创伤，烧伤，中大型手术后，骨髓及其它脏器移植，胃肠道症候群，肿瘤，严重感染及其它处于应激状态的ICU病人。
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适用科室
较广泛，全科用药（重症病人）
如普外科、ICU科、肿瘤科(放化疗) 、胸外科、神经外科、烧伤科、高干特需科、血液科、移植科、消化内科等。
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欣坤畅的临床应用
1、配合肠外营养使用
补充肠外营养患者所缺乏的条件必需氨基酸-谷氨酰胺
2、单独使用
补充分解代谢患者所缺乏的条件必需氨基酸-谷氨酰胺（患者应激状态条件必需氨基酸大量缺乏，但还未达到需要肠外营养补充的程度）
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欣坤畅－－临床疗效
1、欣坤畅可明显改善重症患者的长期生存率
研究设计：前瞻性、随机、双盲临床研究。84例需要肠外营养支持的ICU患者进入研究，采用块随机法分组。治疗组（n＝42）：给予标准肠外营养+欣坤畅；对照组（n＝42）：给予标准肠外营养。两组接受的氮量和热量相等。
研究结论：欣坤畅治疗≥5天的患者，20天后生存率保持稳定，6个月时的生存率比对照组高31％。
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2、欣坤畅可明显改善病人的预后，感染及高血糖等并发症的发生率明显下降（见图幻灯