文档介绍:Lynparza(奥拉帕尼,olaparib)胶囊为卵巢癌患者口服使用。
美国初次批准:2014
【适应证和用途】
Lynparza 是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-riboseLynparza(奥拉帕尼,olaparib)胶囊为卵巢癌患者口服使用。
美国初次批准:2014
【适应证和用途】
Lynparza 是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase]
(PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的 BRCA(当用 FDA 批
准的测试检测)晚期卵巢癌曾被 3 种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。
这个适应证是根据客观反应率和反应时间在加速批准下被批准的。继续批准
这个适应证可能取决于在验证性试验中确证和临床获益的描述。
【剂量和给药方法】
⑴ 推荐剂量是 400 mg 每天 2 次。
⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。
⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。
【剂型和规格】
胶囊:50 mg
【警告和注意事项】⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于 Lynparza 患者发生
(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。
如确证 MDS/AML 终止。
⑵肺炎:暴露于 Lynparza 患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。
确证时终止。
⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza 可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在
危害和避免妊娠。
【不良反应】
⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),
呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,
关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。
⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋