文档介绍：长期调脂长期调脂,,安全第一安全第一————血脂康的安全性血脂康的安全性1目目录录他汀类药物疗效和安全性他汀类药物疗效和安全性1血脂康临床应用中的安全性血脂康临床应用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性优势血脂康在特殊人群中的安全性优势3《血脂康共识》对血脂康安全性的评价《《血脂康共识血脂康共识》》对血脂康安全性的评价对血脂康安全性的评价42《《血脂指南血脂指南》》对他汀安全性的提示对他汀安全性的提示《中国***血脂异常防治指南》(2007年)《《中国***血脂异常防治指南中国***血脂异常防治指南》》((20072007年)年)提示提示11提示提示22提示提示33他汀类药物降低高危患者临床事件的作用他汀类药物降低高危患者临床事件的作用十分肯定,应该十分肯定,应该积极积极在临床上推广使用。在临床上推广使用。不宜为片面追求提高疗效而过度增大剂量,他汀类药物不良反应随剂量增大而增多。东西方人群存在差异,今后要继续探索不同他汀类药物在我国人群中最合适的治疗剂量,包括疗效和安全性。3他汀调脂需长期服药,更需注重安全性他汀调脂需长期服药,更需注重安全性一级预防的循证医学证据MEGAWOSCOPAFCAPS/TexCAPS用药普伐他汀普伐他汀洛伐他汀用法用量10-20mg/d40mg/d20mg/d;若LDL-C>(年)%(P值) 31> 37> 4他汀调脂需长期服药,更需注重安全性他汀调脂需长期服药,SPS用药辛伐他汀普伐他汀血脂康用法用量20-40mg/d40mg/, bid随访时间(年)%(P值) 总死亡降幅%(P值) ;105:1446-;105:1446-;105:1446-1452他汀调脂治疗是一场他汀调脂治疗是一场““马拉松马拉松””撤药增加冠脉综合征患者撤药增加冠脉综合征患者心血管事件发生率心血管事件发生率事件发生率%(死亡、心梗)停药后30天持续服用他汀不服用他汀停止服用他汀6严重不良反应发生率低《中国***血脂异常防治指南》(2007年)《《中国***血脂异常防治指南中国***血脂异常防治指南》》((20072007年)年)一般不良反应轻微胃肠道反应过敏反应其它肝酶升高。严重时可致肝衰竭而死亡,极少见。肌损害,横纹肌溶解他汀类药物的安全性(他汀类药物的安全性(11))7他汀类药物的安全性(他汀类药物的安全性(22))PROVE -IT阿托伐他汀80mg/d普伐他汀40mg/dP值ALT ≥ 3 ULN %%<%% Engl J ,350:1495-1504N Engl J ,350:1495-1504N Engl J ,350:1495-15048他汀类药物的安全性(他汀类药物的安全性(33))TNT:强化降脂的不良反应发生率增高阿托伐他汀阿托伐他汀10mg10mg/d/d(n=5006)(n=5006)阿托伐他汀阿托伐他汀80mg80mg/d/d(n=4995)(n=4995)PP值值总不良反应总不良反应289 ( (%%))406 ( (%%))<< ( (%%))241 ( (%%)) >3x ULNAST/ALT >3x ULN 9 ( 9 (%%)) 60 ( 60 (%%))<< Engl J ,352:1425-1435N Engl J ,352:1425-1435N Engl J ,352:1425-1435阿托伐他汀10mg和80mg治疗组分别出现3例和2例横纹肌溶解9他汀类药物的安全性他汀类药物的安全性(4)(4)A to ZA to Z副作用副作用安慰剂安慰剂//辛伐他汀辛伐他汀20 mg /d(%)20 mg /d(%)辛伐他汀辛伐他汀 40 mg/d 40 mg/d辛伐他汀辛伐他汀 80 mg/d (%) 80 mg/d (%)PP值值由于由于AST or ALT AST or ALT >3X ULN>3X