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医疗器械质量管理岗位职责.doc

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医疗器械质量管理岗位职责.doc

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文档介绍

文档介绍:-
. z.
企业负责人岗位职责
一、目的
为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用围
本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。
三、 z.
二、适用围
本制度适用于本公司的验收人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、容
㈠、 树立“质量第一〞的观念,坚持质量原则,把好医疗器械产品验收入库质量关。
㈡、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批进展验收,有效行使否决权,质量不合格的医疗器械产品不得入库。
㈢、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进展,并及时验收完毕。
㈣、 应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样产品包装复原,并标明抽样标记。
㈤、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进展逐一检查,产品包装中应有产品合格证。
㈥、验收医疗器械产品时,其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件。
㈦、验收首营品种,应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。
㈧、规填写验收记录,做到字迹清楚、容真实、工程齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规,验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。
仓储人员岗位职责
-
. z.
一、目的
为了明确本企业仓储人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用围
本制度适用于本公司的仓储人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、容
㈠、按照医疗器械储存性质的要求,对医疗器械进展合理分类储存。
㈡、负责对库房储存条件进展监控,在养护员指导下做好库房温湿度管理工作,每天上午9-10时和下午3-4时,各定时记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整。
㈢、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理员。
㈣、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示或标志的要求,规操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。五距规〔垛与垛,垛与墙、垛与地、垛与粱、垛与柱〕,合理利用库容。
㈤、做好货位的合理调整使用及色标管理。
㈥、医疗器械 应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号医疗器械不得混垛。
㈦、负责对不合格医疗器械进展有效控制,专人专帐管理;对不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区,作出明显标志,并根据不合格医疗器械管理制度的规定,参与不合格医疗器械的报损、销毁工作。
㈧、严格按先进先出、近有效期限先出、按批号发货的原则办理出库。
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. z.
㈨、对质量不合格的医疗器械,暂停发货,并采取有效的控制措施,报质量管理员进展质量复查。
销售人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业销售人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用围
本制度适用于本公司的销售人员岗位职责的管理。
三、职责