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背景介绍
GMP的要求，达到扩大生产规模，提高企业市场竞争力的目
的，公司管理层决定于 2013年对原有的冻干生产线进行改造，将购置应规格件以保证生产顺利。 不同规格件均易 必需
于更换且人工操作时无需借助工具。
URS01-02 要求该设备设计结构性能符合新版 GMP要求。 必需
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要求行星式结构，至少8头扎头，轧口质量可靠。送盖速度快；
URS01-03 必需
落盖后压盖规正，瓶口定位对中，封口质量好。
安装要求
URS02-01：安装区域及位置要求
编号
需求
必需/
期望
URS02-01-01
设备应能合理安装在车间对应工序操作间内，轨道的前后段能
必需
够与上下工序设备所用输送轨道有效连接
URS02-01-02
设备安装在环氧自流坪地面上，与地面保持端正垂直，安装位
必需
置地面承重应符合设计要求。
URS02-01-03
设备左右侧距离墙或其他设备活动空间适当，不易刮碰，不易
必需
发生操作错误。
URS02-01-04
设备底板与地面距离应有一定高度，且可调节
必需
URS02-02：包装运输要求
编号
需求
必需/
期望
URS02-02-01
包装应满足运输和装卸的要求，防震动，防磕碰，防潮。凡由
必需
于包装不良而造成的损坏由供方承担全部损失和费用。
URS02-02-02
应附有到货清单，详列包装内所有的设备、部件、文件、软件、
必需
图纸、手册、证明证书等，便于清点。
URS02-03：安装、调试要求
编号
需求
必需/
期望
设备到货后，供应商所派工作人员必须与使用方所派人员共同
URS02-03-01
拆箱。否则，拆箱后设备及所有任何损坏、缺失，供应方应负
必需
全责。
URS02-03-02
设备到货运送、搬运、以及安装试车完成以及技术转移事宜之
必需
各项费用由供应商负责，使用方仅提供必要的协助。
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设备到货我公司通知供应商来厂安装日期起， 应在规定时间内
URS02-03-03 必需
完成安装并试车完毕。
供应商所派工作人员进厂施工必须遵守需方的施工规则施工，
URS02-03-04 必需
以及遵守我厂的各项规章制度。
URS02-04：其他要求
编号
需求
必需/
期望
在启动订单和安装设备之前，设备供应商应提供一份工作计
URS02-04-01
必需
划。以便于公司做好相关准备工作
电力要求
编号
需求
必需/
期望
URS03-01
电源为AC220/380V，3相5线制，50Hz
必需
URS03-02
所用线缆应符合国家标准，所有线缆均有标号并有连接线路图
必需
URS03-03
设备系统电气装置的绝缘、耐压、接地保护、配线应符合
必需
-2002相关规定。
URS03-04
电气系统电气元件应选用名牌厂商的产品，例如：
Siemens，
期望
KlocknerMoeller，Festo，Omron等
外观要求
编号
需求
必需/
期望
整机的外表应抛光，表面平整光滑、无凸起、无凹陷、无颗粒、
URS04-01
无损伤、无倾斜，造型美观。同时工作区表面光滑，无死角和盲
必需
区，易观察、易清洁和易方便装拆。
URS04-02
在洁净室内及有可能与管道接触部分管道及设备支吊架使用
304
级不锈钢造或更好材料，外表面亚光。
必需
URS04-03
零部件外露结合面的边缘应整齐均匀，不应有明显的错位，门、
必需
盖与结合面不应有明显的缝隙。
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设备及功能、操作、指示按钮或信号的标识应清晰明确，并与提
URS04-04
必需
供的文件一致。
URS04-05各连接