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中长链脂肪乳注射液说明书力文.doc

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文档介绍:中长链脂肪乳注射液说明书力文
中长链脂肪乳注射液说明书力文
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中长链脂肪乳注射液说明书力文
结构脂肪乳注射液 (C 6-24)说明书
【药品名称】
通用名:结构脂肪乳注射液( C6~24 )
与其它成分一起, 通过中心静脉
或周围静脉滴注。
【不良反应】
常见不良反应 (发生率 >1% )
临床研究中,可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体
升高的报道。
给予肠外营养期间,患者肝功能检测指标可能升高,但与肠外营养中是否含脂肪无关。
罕见不良反应 (发生率 <1% )
滴注过快,可能引起背部疼痛,原因不明。
可能出现的其它不良反应包括:呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。
脂肪超载综合症
患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生 “脂肪超载综合症 ”。严重高脂血症
患者,若其临床状况发生突变,如肾功能损害或感染,即使以推荐速度滴注, 也可能出现该综合
症。
“脂肪超载综合症 ”的特征为:高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注,上述症状一般均能消失。
【禁忌症】
已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏;
严重高脂血症;
严重肝功能不全;
噬红细胞综合症;
严重凝血障碍;
急性休克;
输液治疗的一般禁忌症:急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等。
【注意事项】
出现任何过敏反应症状或体征,如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等,均应立即停止输注。
本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。
脂质代谢受损的患者,如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减(若伴有
高脂血症)以及败血症等患者,慎用本品。
应监测患者血清甘油三酯浓度,若疑有脂质代谢紊乱,应每天监测。滴注过程中,血清甘油
三酯浓度不应超过 3mmol/L 。血清甘油三酯浓度回到基础值时,才能进行下一次输注。
应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时,还应进行酸
碱平衡监测。
为避免代谢性酸中毒,本品应与碳水化合物同时输注。
滴注本品后, 若血清甘油三酯未被廓清之前采血, 某些实验室指标 (如胆红素, 乳酸脱氢酶,
氧饱和度,血红蛋白等)的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为 5~ 6 小时。
只有在保证相容性的情况下,才能将其它药品加入到本品中。添加过程必须保证无菌。
外袋包装应完整,如包装发生破损,不得使用。
滴注后剩余在袋内的输液,不得再用,必须丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。
【老年患者用药】
本品可用于老年患者。
老年患者剂量和滴注速度可低于【用法用量】项下推荐值。
【药物相互作用】
某些药物,如胰岛素,可能干扰机体脂酶系统,但这种相互作用的临床意义十分微小。
治疗剂量的肝素引起脂蛋白脂