文档介绍：核准日期：2013年1月22日
修改日子期：2013年4月18日
阿哌沙班片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称：阿哌沙班片
商品名称：艾乐妥（Eliquis）
英文名称：ApixabanTablet度将有所差异（参见【注意事项】及
【临床试验】）。
精选文档
表1:择期虢关节或膝关节置换术患者治疗过程中由现的不良反应
常见
(>1/100to<1/10)
少见(1/1,000to<1/100)
罕见
(1/10,000to<1/1,000)
血液与淋巴系统异常
贫血（包括术后贫血和出血性贫血，以及相应的实验室参数）
血小板减少症（包括血小板计数减少）
免疫系统异常
过敏反应
眼部异常
眼出血（包括结膜出血）
血管性异常
出血（包括血肿，***及尿道出血）
低血压（包括术后低血压）
呼吸系统，胸腔及纵隔异常
鼻蜘
咯血
胃肠道异常
恶心
胃肠道出血（包括呕血及黑便），便血
直肠出血，牙龈出血
肝胆异常
转氨酶水平升图（包括丙氨酸转氨酶增图及丙氨酸转氨酶异常），天冬氨酸转氮酶升高，Y-谷氨酰转肽酶升高，肝功能
检查异常，血碱性磷酸酶水平升高，血胆红素水平升高
“骼肌肉及结缔^织异常
肌肉出血
肾脏及泌尿系统异常
血尿（包括相应的实验室参数异常）
，卜伤，中毒及手术弁发症
挫伤
术后出血（包括术后血肿，伤
口出血，血管穿刺部位血肿及导管部位出血），伤口分泌物，切开部位出血（包括切开部位血肿）手术出血
【注意事项】
由血风险
与其它的抗凝药物一样，对服用阿哌沙班的患者，要严密监测由血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下
由血风险的患者：先天性或获得性由血疾病；活动期胃肠道溃疡疾病；细菌性心内膜炎；血小板减少症；
血小板功能异常；有由血性卒中病史；未控制的重度高血压；近期接受脑、脊柱或眼科手术，如果发生严
重生血，应停用阿哌沙班（参见【药物过量】
肾损害
轻度或中度肾损害患者无需调整剂量（参见【药代动力学】
在重度肾损害（肌酊清除率为15-29ml/min）患者中的有限临床数据表明，该患者人群的
患者时应谨慎。
阿哌沙班血浆浓度升高，由于可能增加由血风险，阿哌沙班单独或联合乙酰水杨酸用于这些（参见【药代动力学】）
由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料，因此不推荐这些患者服用阿哌沙班（参
见【药代动力学】
老年患者
患者联合服用这
阿哌沙班与乙酰水杨酸联合甩于老年患者的临床经验有限。因可能增加由血风险，老年
两种药物应谨慎。
肝损害
阿哌沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关生血风险的肝病患者（参见【禁忌】不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班（参见【药代动力学】
对于轻度及中度肝损害的患者（ChildPughA或B级），应当谨慎服用阿哌沙班（参见【药代动力
学】）。
由于肝酶升高ALT/AST>2xUL!或总胆红素升高》，因此，阿哌沙班用于这
些人群时应谨慎（参见【药代动力学】）。术前应常规检测ALT。
与细胞色素P4503A4（CYP3A彼P-糖蛋白（P-gp）抑制剂的相互作用：
服用强效CY