文档介绍：安博维说明书
核准日期：2022年~3月10日
修改日期：2022年~4月23日
2022年~6月25日
厄贝沙坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称： 厄贝沙坦片
商品名称坦上市以来，已有以下不良反响的报道：
免疫系统异常—罕见：象其它血管紧张素-ll受体拮抗剂一样，少量病例出现诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反响。
代谢和营养异常—非常罕见：高血钾
神经系统异常—非常罕见：头痛
耳和迷路异常—非常罕见：耳鸣
胃肠道异常—非常罕见：味觉缺失
肝胆异常—非常罕见：肝功能异常，肝炎
骨骼肌、结缔组织和骨异常—非常罕见：肌痛、关节痛
肾和泌尿道异常—非常罕见：肾功能损伤，包括个例在有风险的患者中发生肾衰。(请见本卷须知)
【禁忌】对本品成份过敏。
怀孕的第4至第9个月。
哺乳期。
【本卷须知】
血容量缺乏患者：对于服用强效利尿剂，饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量缺乏的患者，在服用本品时可能会发生病症性低血压，特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。
肾血管性高血压：存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时，发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑血管紧张素11受体拮抗剂的类似效应。
肾功能损害和肾脏移植：当肾功能损害的患者使用本品时，推荐对血清钾和肌酐定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。
合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者：在所有的亚组中，对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。
高钾血症：就如其它影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物，使用本品过程中可能会发生高血钾，尤其是存在肾功能损害，由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿和／或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。
锂剂：不建议本品和锂剂合用。
主动脉和二尖瓣狭窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管扩张剂，主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本
品时应谨慎。
原发性醛固酮增多症：原发性醛固酮增多症的患者通常对那些通过抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反响。因此不推荐这些患者使用本品。
一般本卷须知：对干那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄)，使用能影响该系统的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II，受体拮抗剂治疗时，与出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭有关。就如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。
如同使用血管紧张素转换酶抑制剂所观察的结果，厄贝沙坦和其它血管紧张素拮抗剂在降低血压方面，对黑人的疗效明显差于非黑人，可能由于黑人的高血压患者中低肾素水平比例较高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：
作为保险措施，在妊赈的前三月最好不使用本品。在方案妊媚前应转换为适宜的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用干肾素—血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。
泌乳：
本品禁用于晡乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
【儿童用药】安博维在儿童的平安性和疗效尚未建立。
【老年用药】尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。
【药物相互作用】
利尿剂和其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、B受体阻断剂和噻嗪类利尿剂平安地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。
补钾药物和保钾利尿剂：基于其它能影响肾紊-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高，因此不建议合用。
锂剂：当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的去除，类似的效应在
本品的使用中罕有报道。因此不推荐合并使用(4．4)。如果本品需要和锂剂合用时，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。
非甾体抗炎药物：象其他具有抗高血压作用的药物一样，厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱